Komputerowy trening poznawczy dla osób z chorobą Parkinsona
6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Komputerowy trening poznawczy dla osób z chorobą Parkinsona” to 3-ramienne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące program treningowy Brain Fitness, InSight i aktywną kontrolę (AC) w celu oceny wykonalności empirycznie wspieranych komputerowych programów treningu poznawczego (CCTP) dla pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona (PD) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
To badanie pilotażowe ma na celu zaspokojenie potrzeby wzmożonych interwencji ukierunkowanych na objawy niemotoryczne związane z PD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria MCI zostaną początkowo przydzieleni losowo do jednego z 3 warunków.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia kognitywne na swoich komputerach w domu lub w klinice przez 60 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Zgodność i wyniki będą monitorowane co tydzień i po zakończeniu badania.
Miary wyników zostaną zebrane na tydzień przed rozpoczęciem interwencji iw ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji.
Funkcjonowanie neuropsychologiczne, w tym testy szybkości przetwarzania, uwagi i funkcji wykonawczych, będą służyć jako główne miary wyników.
Wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym miary ogólnej jakości życia i jakości życia związanej z chorobą oraz wyniki zgłaszane przez osoby udzielające wsparcia (jeśli dotyczy), w tym miary ogólnej jakości życia i obciążenia opiekuna, będą drugorzędnymi miarami wyników.
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę komputerowego treningu poznawczego w nowej populacji i rozszerzenie dostępu do usług rehabilitacji poznawczej oraz ma na celu poprawę funkcjonowania poznawczego i QOL wśród szerokiego grona osób z PD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Virginia Commonwealth University Parkinson's and Movement Disorders Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy kwalifikujący się do tego badania muszą mówić po angielsku i mieć potwierdzone medyczne rozpoznanie choroby Parkinsona oraz spełniać ustalone kryteria MCI w PD (Litvan i in., 2012), definiowane jako osoby z wynikami w przybliżeniu -1 do -2 odchyleń standardowych poniżej średnio na co najmniej dwóch testach w ramach pięciu domen poznawczych ocenianych w ich klinicznych ocenach neuropsychologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczające obejmują rozpoznanie otępienia związanego z chorobą Parkinsona na podstawie kryteriów grupy zadaniowej Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (Emre i in., 2007) oraz innych współistniejących stanów związanych z chorobą Parkinsona (np. silny lęk, depresja, nadmierna senność w ciągu dnia lub psychoza), które znacząco wpływają na testy funkcji poznawczych (Litvan i in., 2012).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawność mózgu
Brain Fitness to komputerowe programy treningu poznawczego zaprojektowane w celu zwiększenia szybkości i dokładności przetwarzania słuchowego w okresie 8 tygodni u osób z PD i MCI w lokalnej klinice specjalistycznej zajmującej się chorobą Parkinsona i zaburzeniami ruchu.
|
Brain Fitness to komputerowe programy treningu poznawczego, które składają się z sześciu rodzajów ćwiczeń, które trenują szybkość i dokładność przetwarzania słuchowego.
|
|
Eksperymentalny: Wgląd
InSight to komputerowe programy treningu poznawczego zaprojektowane w celu zwiększenia przetwarzania wzrokowego i pamięci roboczej w okresie 8 tygodni u osób z PD i MCI w lokalnej klinice specjalistycznej zajmującej się chorobą Parkinsona i zaburzeniami ruchu.
|
InSight to komputerowy program treningu poznawczego, który składa się z pięciu rodzajów ćwiczeń, które trenują przetwarzanie wzrokowe i pamięć roboczą.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Aktywna grupa kontrolna jest niezbędna do modelowania efektów praktyki w grupie nieleczonej.
Uczestnicy w tej grupie będą przeglądać i rozwiązywać quizy dotyczące komputerowego programu nauczania, którego celem jest pogłębienie wiedzy na temat literatury, sztuki i historii.
|
Ramię Active Control to skomputeryzowany program edukacyjny, który składa się z pięciu programów (tj. Bracia Wright, Historia Wielkiej Brytanii, Amerykańska kolekcja siostry Wendy, In Search of Shakespeare i View the Cosmos) zaprojektowanych w celu poszerzenia wiedzy na temat literatury, sztuki i historii .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dokładności w quizach dotyczących treningu poznawczego
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
|
Porównana zostanie procentowa dokładność quizów treningu poznawczego z programów treningu poznawczego RCT.
Quizy są specyficzne dla każdego programu treningu poznawczego.
Quiz Brain Fitness składa się z zadań związanych z przetwarzaniem słuchowym i dokładnością.
Quiz InSight składa się z zadań związanych z przetwarzaniem wizualnym i pamięcią roboczą.
Quiz Active Control składa się z pytań dotyczących wiedzy, literatury, sztuki i historii.
Ze względu na różnice między ramionami pod względem treści, procentowa dokładność dla każdego uczestnika będzie miarą wyniku w porównaniu z trzema ramionami badania.
|
Natychmiastowa interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w PDQ-39
|
Zmiana wyników PDQ-39 od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację w PDQ-39
|
|
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skalowana zmiana wyniku w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego II z długim opóźnieniem w zakresie swobodnego przypominania wyniku skalowanego po 3 miesiącach
|
Zmiana w porównaniu z California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Scaled od wartości początkowej i 3 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego II z długim opóźnieniem w zakresie swobodnego przypominania wyniku skalowanego po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah K. Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADWilliams2012-647173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .