CALSA와 FRI를 결합한 전자 청진의 비교; FRI 바이오마커의 반복성
2016년 2월 2일 업데이트: FLUIDDA nv
건강한 피험자와 천식 환자에서 CALSA(Computer Aided Lung Sound Analysis)와 FRI(Functional Respiratory Imaging)를 결합한 전자 청진과 FRI 바이오마커의 반복성 비교
CALSA는 FRI와 비교되고 FRI 매개변수의 반복성은 건강한 지원자와 천식 환자 그룹에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
그는 조사 제품이 없는 연구입니다. CALSA는 FRI와 비교되고 FRI 매개변수의 반복성은 건강한 지원자와 천식 환자 그룹에서 테스트됩니다.
호흡음의 전자 청진이 수행되고 폐 기능 검사(최대 확장 시)가 실행되며 흉부의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔이 수행됩니다. 스캔은 두 가지 다른 호흡 수준, 특히 총 폐활량(TLC) 및 기능적 잔기 용량(FRC) 수준에서 수행됩니다. 스캔은 환자/지원자가 CT 스캔의 이동식 테이블에 누워 있는 동안 수행됩니다. 스캔을 수행한 후 환자/지원자에게 스캔 테이블에 똑바로 앉고 다시 눕도록 요청합니다. 환자/지원자가 누우면 두 번째 CT 스캔(TLC 및 FRC)이 수행됩니다.
이 연구의 목적은 CALSA와 FRI를 비교하고 FRI 바이오마커의 반복성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자/자원봉사자 ≥ 18세
- 서면 동의서 획득
- 피험자는 조사자의 의견에 따라 다음 그룹 중 하나에 속합니다.
그룹 1: 건강한 지원자 그룹 2: 천식 환자
- 환자/지원자가 가임기 여성인 경우에만: 방문 1일 최소 14일 전에 피임 방법을 사용했음을 확인
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 조사자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 잠재적으로 연구의 결과 또는 해석을 손상시킬 수 있는 제어되지 않는 질병 또는 모든 상태를 가진 환자/지원자.
조사자의 판단에 따라 환자를 과도한 위험에 처하게 하거나 잠재적으로 연구의 결과 또는 해석을 손상시킬 수 있는 제어되지 않는 질병 또는 모든 상태를 가진 환자/지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CALSA 및 FRI 반복성
CT 스캔 약물을 사용하지 않음
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CT-스캔은 FRC 및 TLC 호흡 수준에 대한 방문 1에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼사
기간: 1 일
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이 연구의 주요 목적은 CALSA와 FRI를 비교하는 것입니다.
호흡음 녹음은 디지털 청진기로 수행되며 데이터 수집에 적합한 상용 소프트웨어가 있는 노트북의 사운드 카드에 연결됩니다.
호흡음 녹음은 단기 획득을 위한 CORSA(Computerized Respiratory Sound Analysis) 지침에 따라 수행됩니다.
피험자는 녹음 중에 앉은 자세(조호흡)에서 입을 통해 호흡하도록 요청받습니다.
최대 지속 시간이 25초인 7~10회 호흡 주기에 대해 3세트의 기록이 이루어집니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 기도 용적(iVaw)
기간: 1 일
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두 번째 목표는 FRI 매개변수의 반복성을 확인하는 것입니다.
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1 일
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총 기도 저항(iRaw)
기간: 1 일
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두 번째 목표는 FRI 매개변수의 반복성을 확인하는 것입니다.
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1 일
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내부 기도 분포
기간: 1 일
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두 번째 목표는 FRI 매개변수의 반복성을 확인하는 것입니다.
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1 일
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로바 체적
기간: 1 일
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두 번째 목표는 FRI 매개변수의 반복성을 확인하는 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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