Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение электронной аускультации в сочетании с CALSA и FRI; Повторяемость биомаркеров FRI

2 февраля 2016 г. обновлено: FLUIDDA nv

Сравнение электронной аускультации в сочетании с компьютерным анализом звуков легких (CALSA) и функциональной респираторной томографии (FRI) и повторяемость биомаркеров FRI у здоровых людей и пациентов с астмой

CALSA будет сравниваться с FRI, а повторяемость параметров FRI будет проверена в группе здоровых добровольцев и больных астмой.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

это исследование без исследовательского продукта. CALSA будет сравниваться с FRI, а повторяемость параметров FRI будет проверена в группе здоровых добровольцев и больных астмой.

Будет проведена электронная аускультация дыхательных шумов, функциональные тесты легких (при максимальном расширении) и компьютерная томография (КТ) грудной клетки. Сканирование будет проводиться на двух разных уровнях дыхания, а именно на уровне общей емкости легких (TLC) и функциональной остаточной емкости (FRC). Снимки будут выполняться, когда пациент/доброволец ложится на подвижный стол компьютерной томографии. После сканирования пациенту/добровольцу будет предложено сесть прямо на стол для сканирования и снова лечь. Когда пациент/доброволец ляжет, будет проведена вторая компьютерная томография (TLC и FRC).

Целью данного исследования является сравнение CALSA с FRI и оценка повторяемости биомаркеров FRI.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 118 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент/доброволец мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
  • Получено письменное информированное согласие
  • По мнению исследователя, субъект принадлежит к 1 из следующих групп:

Группа 1: здоровый доброволец Группа 2: больной бронхиальной астмой

  • Только если пациент/доброволец является женщиной детородного возраста: Подтверждение того, что метод контрацепции использовался не менее чем за 14 дней до визита 1

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Пациент/доброволец с неконтролируемым заболеванием или любым состоянием, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента неоправданному риску или потенциально поставить под угрозу результаты или интерпретацию исследования.

Пациент/доброволец с неконтролируемым заболеванием или любым состоянием, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента неоправданному риску или потенциально поставить под угрозу результаты или интерпретацию исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CALSA и воспроизводимость FRI
КТ-сканирование Лекарства не используются
Устройство: Компьютерная томография
КТ-сканирование будет выполнено при посещении 1 на уровнях дыхания FRC и TLC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КАЛЬСА
Временное ограничение: 1 день
Основной целью данного исследования является сравнение CALSA с FRI. Запись дыхательных шумов выполняется с помощью цифрового стетоскопа, подключенного к звуковой карте ноутбука с коммерческим программным обеспечением, подходящим для сбора данных. Записи дыхательных шумов проводятся в соответствии с рекомендациями по компьютерному анализу дыхательных шумов (CORSA) для кратковременного сбора данных. Субъектов просят дышать через рот в сидячем положении (приливное дыхание) во время записи. Делают три серии записей по 7 - 10 дыхательных циклов максимальной продолжительностью 25 секунд.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем дыхательных путей (iVaw)
Временное ограничение: 1 день
Второстепенной целью является проверка повторяемости параметров FRI.
1 день
Общее сопротивление дыхательных путей (iRaw)
Временное ограничение: 1 день
Второстепенной целью является проверка повторяемости параметров FRI.
1 день
Распределение внутренних дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
Второстепенной целью является проверка повторяемости параметров FRI.
1 день
Долевой объем
Временное ограничение: 1 день
Второстепенной целью является проверка повторяемости параметров FRI.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FLUIDDA nv

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLUI-2014-118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться