Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen auskultaation vertailu yhdessä CALSA:n ja FRI:n kanssa; FRI Biomarkkerien toistettavuus

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: FLUIDDA nv

Elektronisen auskultaation vertailu yhdessä tietokoneavusteisen keuhkoäänianalyysin (CALSA) ja funktionaalisen hengitysteiden kuvantamisen (FRI) kanssa sekä FRI-biomarkkerien toistettavuus terveillä henkilöillä ja astmapotilailla

CALSAa verrataan FRI:hen ja FRI-parametrien toistettavuutta testataan terveiden vapaaehtoisten ja astmapotilaiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

hänen on tutkimus, jossa ei ole tutkimustuotetta. CALSAa verrataan FRI:hen ja FRI-parametrien toistettavuutta testataan terveiden vapaaehtoisten ja astmapotilaiden ryhmässä.

Tehdään hengitysäänien elektroninen kuuntelu, keuhkojen toimintatutkimukset (maksimaalilaajennuksella) ja rintakehän tietokonetomografiakuvaukset (CT). Skannaukset tehdään kahdella eri hengitystasolla, tarkemmin sanottuna kokonaiskeuhkojen (TLC) ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) tasolla. Kuvat otetaan, kun potilas/vapaaehtoinen makaa CT-skannauksen liikkuvalla pöydällä. Kuvauksen jälkeen potilasta/vapaaehtoista pyydetään istumaan pystysuorassa skannauspöydälle ja asettumaan uudelleen makuulle. Kun potilas/vapaaehtoinen makaa, otetaan toinen CT-skannaus (TLC ja FRC).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CALSAa FRI:hen ja arvioida FRI-biomarkkerien toistettavuutta

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas/vapaaehtoinen ≥ 18 vuotta vanha
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Kohde kuuluu yhteen seuraavista ryhmistä tutkijan mielestä:

Ryhmä 1: terve vapaaehtoinen Ryhmä 2: astmapotilas

  • Vain jos potilas/vapaaehtoinen on hedelmällisessä iässä oleva nainen: Varmistus siitä, että ehkäisymenetelmää on käytetty vähintään 14 päivää ennen käyntiä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas/vapaaehtoinen, jolla on hallitsematon sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai mahdollisesti vaarantaa tutkimuksen tulokset tai tulkinnan.

Potilas/vapaaehtoinen, jolla on hallitsematon sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai mahdollisesti vaarantaa tutkimuksen tulokset tai tulkinnan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CALSA ja FRI toistettavuus
CT-Scan Ei lääkkeitä käytetty
Laite: Tietokonetomografia
CT-skannaus tehdään käynnillä 1 FRC- ja TLC-hengitystasoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CALSA
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata CALSAa FRI:hen. Hengitysäänien tallennukset tehdään digitaalisella stetoskoopilla ja liitetään kannettavan tietokoneen äänikorttiin kaupallisella ohjelmistolla, joka soveltuu tiedonkeruuun. Hengitysäänitallenteet tehdään tietokoneistetun hengitysäänianalyysin ohjeiden (CORSA) mukaisesti lyhytaikaista hankintaa varten. Koehenkilöitä pyydetään hengittämään suun kautta istuma-asennossa (hengityshengitys) tallennuksen aikana. Kolme tallennussarjaa tehdään 7 - 10 hengitysjaksolle, joiden enimmäiskesto on 25 sekuntia.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmateiden kokonaistilavuus (iVaw)
Aikaikkuna: 1 päivä
Toissijaisena tavoitteena on tarkistaa FRI-parametrien toistettavuus
1 päivä
Ilmateiden kokonaisvastus (iRaw)
Aikaikkuna: 1 päivä
Toissijaisena tavoitteena on tarkistaa FRI-parametrien toistettavuus.
1 päivä
Sisäinen hengitysteiden jakelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Toissijaisena tavoitteena on tarkistaa FRI-parametrien toistettavuus
1 päivä
Lobarin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Toissijaisena tavoitteena on tarkistaa FRI-parametrien toistettavuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FLUIDDA nv

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLUI-2014-118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa