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경증 및 중등도 알츠하이머병(AD) 환자와 인지 기능이 온전한 아시아인의 영양 상태 차이를 비교하기 위한 탐색적 연구

2017년 3월 2일 업데이트: Danone Nutricia Research
경증 및 중등도 알츠하이머병(AD) 환자와 아시아인 인구 중 인지 기능이 온전한 건강한 사람 사이의 영양 상태 차이

연구 개요

상세 설명

현재 아시아인 영양 상태 연구의 주요 목표는 아시아의 아시아인 인구에서 AD 환자의 영양 상태에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다. 여러 미량 영양소의 혈장 수치와 지방산 프로파일을 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자와 아시아인 인구에서 인지 기능이 온전한 건강한 대조군 간에 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

191

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경증 및 중등도 알츠하이머병(AD) 환자 및 인지 기능이 온전한 건강한 사람

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50세
  • 아시아 민족
  • 그룹 1: 방문 전 1년 이내에 등급이 0이고 CDR이 0이어야 하는 범주 "정신 질환"을 제외한 모든 범주에 대해 노인병에 대한 누적 질병 등급 척도에 의해 ≤ 2 등급으로 정의된 인지 기능이 온전한 건강한 지원자.

또는

그룹 2a: 임상적 치매 등급-1을 갖는 경도 AD로 임상적으로 진단된 AD 환자(National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders criteria(McKhann et al., 1984) 기준(McKhann et al., 1984)에 따름)

또는

그룹 2b: 임상적 치매 등급-2를 갖는 중등도 AD로 임상적으로 진단된 AD 환자(National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders criteria(McKhann et al., 1984)에 따름)

- 현지 규정에 따라 제공되는 서면 동의서.

제외 기준:

  • 그룹 1만: National Institute of Neurological and Communicative Disorders, Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders 기준에 따른 AD 또는 기타 치매의 현재 진단(McKhann et al., 1984)
  • 그룹 2만: AD 약물 방문 전 2개월 이내에 용량 변경(예: 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민 또는 메만틴)

그룹 1 및 2:

  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders에 따른 혈관성 치매, 뇌졸중-알츠하이머병 및 관련 장애 기준, 뇌종양, 헌팅턴병, 파킨슨병, 정상 압력 뇌수종, 발작, 주요 우울증, 정신 분열증 및 기타 실체
  • 방문 전 3개월 동안 비타민 보충제 사용(비타민 보충제 C 및 D만 허용됨)
  • 비타민 B 주사제 사용
  • 수사관의 판단에 따른 알코올 또는 약물 남용
  • 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 환자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
  • 연구에 참여하기 전 2주 이내에 또는 동시에 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
경증 및 중등도 알츠하이머병
인지 기능이 온전한 건강한 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리딘
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
혈청 인지질 및 지방산 프로필
기간: 1 일

혈청 인지질, 지방산 프로필 예. 도코사헥사엔산/에이코사펜타엔산/포스파티딜콜린 도코사헥사엔산

혈중 영양 상태를 보기 위해

1 일
적혈구 인지질 및 지방산 프로필
기간: 1 일

적혈구 인지질, 지방산 프로필 예. 도코사헥사엔산/에이코사펜타엔산/포스파티딜콜린 도코사헥사엔산

혈중 영양 상태를 보기 위해

1 일
혈장 극성 지질 프로필
기간: 1 일

여러 유형의 인지질 및 이들의 특정 종을 포함하는 혈장 극성 지질 프로필; 및 콜레스테롤-에스테르

혈중 영양 상태를 보기 위해

1 일
콜린
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
호모시스테인
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
비타민 B6
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
엽산
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
비타민 B12
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
셀렌
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
비타민 E
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
비타민 D
기간: 1 일
혈중 영양 상태를 보기 위해
1 일
HbA1C(헤모글로빈 A1C)
기간: 1 일
기타 혈액 매개변수
1 일
간 기능 - Alanine Aminotransferase 및 Aspartate Aminotransferase
기간: 1 일
기타 혈액 매개변수
1 일
신장 기능 - 크레아티닌
기간: 1 일
기타 혈액 매개변수
1 일
염증 마커
기간: 1 일
고감도 C 반응성 단백질을 이용한 C 반응성 단백질 분석
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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