Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende studie for å sammenligne forskjellene i ernæringsstatus mellom pasienter med mild og moderat Alzheimers sykdom (AD) og kognitivt intakte friske mennesker i en asiatisk befolkning

2. mars 2017 oppdatert av: Danone Nutricia Research
Forskjell i ernæringsstatus mellom pasienter med mild og moderat Alzheimers sykdom (AD) og kognitivt intakte friske mennesker i en asiatisk befolkning

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med den nåværende asiatiske ernæringsstatusstudien er å få mer innsikt i ernæringsstatusen til AD-pasienter i en asiatisk befolkning i Asia. Plasmanivåer av flere mikronæringsstoffer og fettsyreprofilen vil bli sammenlignet mellom pasienter med mild og moderat AD og kognitivt intakte friske kontroller i en asiatisk befolkning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

191

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mild og moderat Alzheimers sykdom (AD) og kognitivt intakte friske mennesker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år gammel
  • Asiatisk etnisitet
  • Gruppe 1: Kognitivt intakte friske frivillige definert av kumulativ sykdomsvurderingsskala for geriatri på ≤ 2 for alle kategorier bortsett fra kategorien "psykiatrisk sykdom" som skal ha en vurdering på 0 og en CDR på 0 innen 1 år før besøket.

ELLER

Gruppe 2a: AD-pasienter klinisk diagnostisert med mild AD (i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders-kriterier (McKhann et al., 1984)) med Clinical Dementia Rating-1

ELLER

Gruppe 2b: AD-pasienter som er klinisk diagnostisert med moderat AD (i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders-kriterier (McKhann et al., 1984)) med Clinical Dementia Rating-2

- Skriftlig informert samtykke gitt i henhold til lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun gruppe 1: Nåværende diagnose av AD eller andre demenssykdommer i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders kriterier (McKhann et al.,1984)
  • Kun gruppe 2: Endring i dose innen 2 måneder før besøk av AD-medisin (f.eks. donepezil, rivastigmin, galantamin eller memantin)

Gruppe 1 og 2:

  • Diagnose av betydelig nevrologisk sykdom (for gruppe 2a og 2b: annet enn AD), inkludert vaskulær demens i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders, og Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders kriterier, cerebral tumor, Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom, normal trykkhydrocephalus, anfall, alvorlig depresjon, schizofreni og andre enheter
  • Bruk av vitamintilskudd (kun vitamintilskudd C og D er tillatt) i 3 måneder før besøket
  • Bruk av vitamin B-injeksjoner
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk i henhold til etterforskerens vurdering
  • Utforskerens usikkerhet om viljen eller evnen til pasienten til å overholde protokollkravene
  • Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelses- eller markedsførte produkter samtidig eller innen to uker før inntreden i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild og moderat Alzheimers sykdom
Kognitivt intakte friske mennesker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uridin
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Serumfosfolipider og fettsyreprofil
Tidsramme: 1 dag

Serumfosfolipider, fettsyreprofil f.eks. dokosaheksaensyre / eikosapentaensyre / fosfatidylkolin dokosaheksaensyre

For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Røde blodlegemer fosfolipider og fettsyreprofil
Tidsramme: 1 dag

Røde blodlegemer fosfolipider, fettsyreprofil f.eks. dokosaheksaensyre / eikosapentaensyre / fosfatidylkolin dokosaheksaensyre

For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Plasma polar lipidprofil
Tidsramme: 1 dag

Plasma polar lipidprofil inkludert flere typer fosfolipider og deres spesifikke arter; og kolesterol-estere

For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Kolin
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Homocystein
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin B6
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Folat
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin B12
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Selen
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin E
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin d
Tidsramme: 1 dag
For å se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
HbA1C (hemoglobin A1C)
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametere
1 dag
Leverfunksjon - Alanine Aminotransferase og Aspartate Aminotransferase
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametere
1 dag
Nyrefunksjon - Kreatinin
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametere
1 dag
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 1 dag
C-reaktivt protein analysert ved bruk av høysensitivt C-reaktivt protein
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Nutricia Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alz.1.C/O/0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild og moderat Alzheimers sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere