Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksplorativ undersøgelse for at sammenligne forskellene i ernæringsstatus mellem patienter med mild og moderat Alzheimers sygdom (AD) og kognitivt intakte raske mennesker i en asiatisk befolkning

2. marts 2017 opdateret af: Danone Nutricia Research
Forskel i ernæringsstatus mellem patienter med mild og moderat Alzheimers sygdom (AD) og kognitivt intakte raske mennesker i en asiatisk befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med den nuværende asiatiske ernæringsstatusundersøgelse er at få mere indsigt i ernæringsstatus for AD-patienter i en asiatisk befolkning i Asien. Plasmaniveauer af flere mikronæringsstoffer og fedtsyreprofilen vil blive sammenlignet mellem patienter med mild og moderat AD og kognitivt intakte sunde kontroller i en asiatisk befolkning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med let og moderat Alzheimers sygdom (AD) og kognitivt intakte raske mennesker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • asiatisk etnicitet
  • Gruppe 1: Kognitivt intakte raske frivillige defineret af kumulativ sygdomsvurderingsskala for geriatri på ≤ 2 for alle kategorier undtagen kategorien "psykiatrisk sygdom", som skal have en vurdering på 0 og en CDR på 0 inden for 1 år før besøget.

ELLER

Gruppe 2a: AD-patienter klinisk diagnosticeret med mild AD (ifølge National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders-kriterier (McKhann et al., 1984)) med Clinical Dementia Rating-1

ELLER

Gruppe 2b: AD-patienter klinisk diagnosticeret med moderat AD (ifølge National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders-kriterier (McKhann et al., 1984)) med Clinical Dementia Rating-2

- Skriftligt informeret samtykke givet i henhold til lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun gruppe 1: Aktuel diagnose af AD eller andre demenssygdomme ifølge National Institute of Neurological and Communicative Disorders, and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders kriterier (McKhann et al.,1984)
  • Kun gruppe 2: Ændring i dosis inden for 2 måneder før besøg af AD-medicin (f. donepezil, rivastigmin, galantamin eller memantin)

Gruppe 1 og 2:

  • Diagnose af signifikant neurologisk sygdom (for gruppe 2a og 2b: andet end AD), herunder vaskulær demens ifølge National Institute of Neurological and Communicative Disorders, og Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders kriterier, cerebral tumor, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, normal trykhydrocephalus, kramper, svær depression, skizofreni og andre enheder
  • Brug af vitamintilskud (kun vitamintilskud C og D er tilladt) i 3 måneder forud for besøget
  • Brug af vitamin B-injektioner
  • Alkohol- eller stofmisbrug i henhold til efterforskerens vurdering
  • Undersøgerens usikkerhed om patientens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer forsøgs- eller markedsførte produkter samtidig eller inden for to uger før indtræden i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild og moderat Alzheimers sygdom
Kognitivt intakte raske mennesker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uridin
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Serumfosfolipider og fedtsyreprofil
Tidsramme: 1 dag

Serumfosfolipider, fedtsyreprofil f.eks. docosahexaensyre / eicosapentaensyre / phosphatidylcholin docosahexaensyre

At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Røde blodlegemers fosfolipider og fedtsyreprofil
Tidsramme: 1 dag

Røde blodlegemers fosfolipider, fedtsyreprofil f.eks. docosahexaensyre / eicosapentaensyre / phosphatidylcholin docosahexaensyre

At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Plasma polær lipidprofil
Tidsramme: 1 dag

Plasma polær lipidprofil inklusive flere typer phospholipider og deres specifikke arter; og kolesterol-estere

At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Cholin
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Homocystein
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin B6
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Folat
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Vitamin B12
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
Selen
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
E-vitamin
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
D-vitamin
Tidsramme: 1 dag
At se på ernæringsstatus i blodet
1 dag
HbA1C (hæmoglobin A1C)
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametre
1 dag
Leverfunktion - Alanine Aminotransferase og Aspartat Aminotransferase
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametre
1 dag
Nyrefunktion - Kreatinin
Tidsramme: 1 dag
Andre blodparametre
1 dag
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 1 dag
C-reaktivt protein analyseret ved hjælp af højfølsomt C-reaktivt protein
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danone Nutricia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alz.1.C/O/0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild og moderat Alzheimers sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner