Uno studio esplorativo per confrontare le differenze nello stato nutrizionale tra pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve e moderata e persone sane cognitivamente intatte in una popolazione asiatica
2 marzo 2017 aggiornato da: Danone Nutricia Research
Differenza nello stato nutrizionale tra pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve e moderata e persone sane cognitivamente intatte in una popolazione asiatica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dell'attuale studio sullo stato nutrizionale asiatico è quello di ottenere maggiori informazioni sullo stato nutrizionale dei pazienti con AD in una popolazione asiatica in Asia.
I livelli plasmatici di diversi micronutrienti e il profilo degli acidi grassi saranno confrontati tra pazienti con AD lieve e moderata e controlli sani cognitivamente intatti in una popolazione asiatica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Alzheimer (AD) lieve e moderata e persone sane cognitivamente intatte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Etnia asiatica
- Gruppo 1: Volontari sani cognitivamente intatti definiti dalla Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics rating di ≤ 2 per tutte le categorie ad eccezione della categoria "malattia psichiatrica" che dovrebbe avere una valutazione di 0 e un CDR di 0 entro 1 anno prima della visita.
O
Gruppo 2a: pazienti con AD con diagnosi clinica di AD lieve (secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders e Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders (McKhann et al., 1984)) con Clinical Dementia Rating-1
O
Gruppo 2b: pazienti con AD con diagnosi clinica di AD moderata (secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders e Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders (McKhann et al., 1984)) con Clinical Dementia Rating-2
- Consenso informato scritto fornito secondo le normative locali.
Criteri di esclusione:
- Solo gruppo 1: diagnosi attuale di AD o altre demenze secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders e Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders (McKhann et al., 1984)
- Solo gruppo 2: modifica della dose entro 2 mesi prima della visita del farmaco AD (ad es. donepezil, rivastigmina, galantamina o memantina)
Gruppo 1 e 2:
- Diagnosi di malattia neurologica significativa (per i gruppi 2a e 2b: diversi dall'AD), inclusa la demenza vascolare secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders e Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders, tumore cerebrale, malattia di Huntington, malattia di Parkinson, normale pressione idrocefalo, convulsioni, depressione maggiore, schizofrenia e altre entità
- Uso di integratori vitaminici (sono consentiti solo integratori vitaminici C e D) per 3 mesi prima della visita
- Uso di iniezioni di vitamina B
- Abuso di alcol o droghe secondo il giudizio dell'investigatore
- L'incertezza dello sperimentatore circa la volontà o la capacità del paziente di conformarsi ai requisiti del protocollo
- - Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o entro due settimane prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia di Alzheimer lieve e moderata
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Persone sane cognitivamente intatte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uridina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Fosfolipidi sierici e profilo degli acidi grassi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Fosfolipidi sierici, profilo degli acidi grassi, ad es. acido docosaesaenoico / acido eicosapentaenoico / fosfatidilcolina acido docosaesaenoico Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue |
1 giorno
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Fosfolipidi dei globuli rossi e profilo degli acidi grassi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Fosfolipidi dei globuli rossi, profilo degli acidi grassi, ad es. acido docosaesaenoico / acido eicosapentaenoico / fosfatidilcolina acido docosaesaenoico Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue |
1 giorno
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Profilo lipidico polare plasmatico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Profilo lipidico polare plasmatico comprendente diversi tipi di fosfolipidi e le loro specie specifiche; ed esteri del colesterolo Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue |
1 giorno
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Colina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Omocisteina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Vitamina B6
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Folato
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Vitamina B12
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Selenio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Vitamina E
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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Vitamina D
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per guardare lo stato nutrizionale nel sangue
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1 giorno
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HbA1C (emoglobina A1C)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Altri parametri del sangue
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1 giorno
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Funzionalità epatica - Alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Altri parametri del sangue
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1 giorno
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Funzionalità renale - Creatinina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Altri parametri del sangue
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1 giorno
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Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Proteina C-reattiva analizzata utilizzando proteina C-reattiva ad alta sensibilità
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alz.1.C/O/0
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