암 위험, 예방 및 치료에서 microRNA 결합 부위 돌연변이의 역할에 대한 임상 검증
2025년 1월 21일 업데이트: MiraKind
조사관은 레지스트리 연구에 참여하기 위해 KRAS 변이 또는 기타 microRNA 결합 부위 돌연변이가 있을 수 있는 개인을 모집하고 등록할 것입니다.
조사관은 개인이 연구가 완료되면 의사를 통해 결과를 얻을 수 있도록 허용합니다.
연구자들의 현재 초점은 암과 자가면역입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 암, 자궁내막증 및 관련 불임, 독특한 종양 생물학 및 치료에 대한 반응의 위험 증가를 예측하는 생식계열 마이크로RNA 결합 부위 돌연변이를 확인했습니다.
이 프로토콜의 목표는 KRAS 변형과 같은 이러한 돌연변이의 메커니즘과 암과 같은 인간 건강과의 연관성을 추가로 결정하는 것입니다.
조사관은 자격이 있고 이러한 연구에 등록하기로 선택한 개별 환자로부터 타액 샘플을 수집하여 연구 중인 KRAS 변이 및/또는 기타 돌연변이를 테스트합니다.
특정 허가를 받은 조사관은 추가적인 유사한 돌연변이를 추가로 조사하고 발견하기 위해 여분의 DNA를 보관할 것입니다.
조사관의 목적은 참가자들이 이러한 돌연변이가 있는 환자의 암 위험에 대한 다양한 요인의 영향을 이해하기 위해 지속적인 방식으로 생활 방식 요인에 대한 설문지에 응답하도록 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne Weidhaas, MDPhD
- 전화번호: 203-671-1308
- 이메일: joanne@mirakind.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joanne Weidhaas
- 전화번호: 424-387-8100
- 이메일: Joanne@miradx.com
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- MiraKind
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연락하다:
- Joanne Weidhaas, MDPhD
- 전화번호: 203-671-1308
- 이메일: joanne@mirakind.org
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연락하다:
- Joanne Weidhaas
- 전화번호: 424-387-8100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 미국 출신의 유방암 및 난소암 환자 및 KRAS 변이를 가진 환자의 가족.
자가 면역이 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 암의 개인 또는 가족력
- 자궁내막증 또는 자가면역의 개인 병력
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권 및 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호적
KRAS 변종으로 확인된 개인의 경우.
질병 위험에 대한 라이프스타일의 영향을 결정하기 위해 환자를 전향적으로 추적할 것입니다.
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이 연구의 참가자는 KRAS 변형에 대해 테스트를 받게 됩니다.
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이중 원발성 유방암
다발성 원발성 유방암이 있는 여성은 KRAS 변이에 대해 검사를 받고 이 돌연변이가 있는 사람과 없는 사람을 비교할 것입니다.
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이 연구의 참가자는 KRAS 변형에 대해 테스트를 받게 됩니다.
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자가면역
우리는 KRAS 변이체와 이 유전적 돌연변이 클래스의 다른 구성원이 변경된 면역과 연관되어 자가 면역뿐만 아니라 면역 억제로 이어지는 것을 보여주었습니다.
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이 연구의 참가자는 KRAS 변형에 대해 테스트를 받게 됩니다.
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특정 치료를 받고 있는 암 환자
우리는 MicroRNA 결합 부위 돌연변이가 반응 및 독성을 포함하여 암 요법으로부터의 결과의 예측 바이오 마커임을 발견했다.
우리는 환자를 등록하여 이러한 결과를 추가로 연구하고 검증 할 것입니다.
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이 연구의 참가자는 KRAS 변형에 대해 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 집단에서 KRAS 변이의 유병률 측정 BRCA 음성 유방암 환자에서 KRAS 변이의 유병률
기간: 일년
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KRAS 변종의 유병률은 약물 내성 자궁내막증 또는 BRCA 음성 유방암이 있는 여성과 같은 특정 집단에서 결정됩니다.
유병률은 질병에 걸리지 않은 인구에서 KRAS 변종의 예상 및 알려진 유병률에 대한 광범위한 데이터와 비교됩니다.
통계적 유의성은 카이 제곱 분석에 의해 결정됩니다.
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일년
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KRAS 변이 대 비 KRAS 변이 집단에 대한 개입의 영향 비교
기간: 일년
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우리는 예를 들어 KRAS 변이 및 이중 원발성 유방암이 있는 여성의 특정 치료 접근법의 영향과 비 KRAS 변이 이중 원발성 유방암 환자에게 사용된 중재의 영향을 비교할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KRAS 변이 환자의 생활 습관 요인이 암 위험에 미치는 영향
기간: 10 년
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KRAS 변이를 가진 개인은 전향적으로 추적될 것이며 생활양식 요인은 암 발달을 포함한 건강 변화와 연관될 것입니다.
우리의 목표는 예를 들어 암이 발병하거나 발병하지 않는 KRAS 변이를 가진 개인 간의 기본 특성을 비교하는 것입니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanne Weidhaas, MDPhD, MiraKind
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saridaki Z, Weidhaas JB, Lenz HJ, Laurent-Puig P, Jacobs B, De Schutter J, De Roock W, Salzman DW, Zhang W, Yang D, Pilati C, Bouche O, Piessevaux H, Tejpar S. A let-7 microRNA-binding site polymorphism in KRAS predicts improved outcome in patients with metastatic colorectal cancer treated with salvage cetuximab/panitumumab monotherapy. Clin Cancer Res. 2014 Sep 1;20(17):4499-4510. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0348.
- Pilarski R, Patel DA, Weitzel J, McVeigh T, Dorairaj JJ, Heneghan HM, Miller N, Weidhaas JB, Kerin MJ, McKenna M, Wu X, Hildebrandt M, Zelterman D, Sand S, Shulman LP. The KRAS-variant is associated with risk of developing double primary breast and ovarian cancer. PLoS One. 2012;7(5):e37891. doi: 10.1371/journal.pone.0037891. Epub 2012 May 25.
- Grechukhina O, Petracco R, Popkhadze S, Massasa E, Paranjape T, Chan E, Flores I, Weidhaas JB, Taylor HS. A polymorphism in a let-7 microRNA binding site of KRAS in women with endometriosis. EMBO Mol Med. 2012 Mar;4(3):206-17. doi: 10.1002/emmm.201100200. Epub 2012 Feb 3.
- Ratner ES, Keane FK, Lindner R, Tassi RA, Paranjape T, Glasgow M, Nallur S, Deng Y, Lu L, Steele L, Sand S, Muller RU, Bignotti E, Bellone S, Boeke M, Yao X, Pecorelli S, Ravaggi A, Katsaros D, Zelterman D, Cristea MC, Yu H, Rutherford TJ, Weitzel JN, Neuhausen SL, Schwartz PE, Slack FJ, Santin AD, Weidhaas JB. A KRAS variant is a biomarker of poor outcome, platinum chemotherapy resistance and a potential target for therapy in ovarian cancer. Oncogene. 2012 Oct 18;31(42):4559-66. doi: 10.1038/onc.2011.539. Epub 2011 Dec 5.
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- Paranjape T, Heneghan H, Lindner R, Keane FK, Hoffman A, Hollestelle A, Dorairaj J, Geyda K, Pelletier C, Nallur S, Martens JW, Hooning MJ, Kerin M, Zelterman D, Zhu Y, Tuck D, Harris L, Miller N, Slack F, Weidhaas J. A 3'-untranslated region KRAS variant and triple-negative breast cancer: a case-control and genetic analysis. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):377-86. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70044-4. Epub 2011 Mar 22. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):522.
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- Ratner E, Lu L, Boeke M, Barnett R, Nallur S, Chin LJ, Pelletier C, Blitzblau R, Tassi R, Paranjape T, Hui P, Godwin AK, Yu H, Risch H, Rutherford T, Schwartz P, Santin A, Matloff E, Zelterman D, Slack FJ, Weidhaas JB. A KRAS-variant in ovarian cancer acts as a genetic marker of cancer risk. Cancer Res. 2010 Aug 15;70(16):6509-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-0689. Epub 2010 Jul 20.
- Chin LJ, Ratner E, Leng S, Zhai R, Nallur S, Babar I, Muller RU, Straka E, Su L, Burki EA, Crowell RE, Patel R, Kulkarni T, Homer R, Zelterman D, Kidd KK, Zhu Y, Christiani DC, Belinsky SA, Slack FJ, Weidhaas JB. A SNP in a let-7 microRNA complementary site in the KRAS 3' untranslated region increases non-small cell lung cancer risk. Cancer Res. 2008 Oct 15;68(20):8535-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2129.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00009633
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