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Convalida clinica del ruolo delle mutazioni del sito di legame del microRNA nel rischio, nella prevenzione e nel trattamento del cancro

27 agosto 2023 aggiornato da: MiraKind
Gli investigatori recluteranno e arruoleranno individui che potrebbero avere la variante KRAS o altre mutazioni del sito di legame del microRNA per partecipare agli studi di registro. Gli investigatori consentiranno alle persone di ottenere i loro risultati attraverso un medico al completamento degli studi. L'obiettivo attuale degli investigatori è il cancro e l'autoimmunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno identificato le mutazioni del sito di legame del microRNA della linea germinale che predicono un aumento del rischio di cancro, endometriosi e infertilità associata, nonché biologia del tumore unica e risposta al trattamento. L'obiettivo di questo protocollo è determinare ulteriormente i meccanismi di queste mutazioni, come la variante KRAS, e le loro associazioni con la salute umana, come il cancro. Gli investigatori raccoglieranno campioni di saliva da singoli pazienti idonei e sceglieranno di arruolarsi in questi studi, per testare la variante KRAS e/o altre mutazioni in fase di studio. Con un permesso specifico, gli investigatori manterranno il DNA in eccesso per indagare ulteriormente e scoprire ulteriori mutazioni simili. Lo scopo dei ricercatori è quello di far sì che i partecipanti rispondano a questionari sui fattori dello stile di vita in modo continuo, per comprendere l'impatto di diversi fattori sul rischio di cancro per i pazienti con queste mutazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • MiraKind
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joanne Weidhaas
          • Numero di telefono: 424-387-8100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario e ovarico e familiari di coloro che hanno la variante KRAS principalmente dagli Stati Uniti. Quelli con autoimmunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia personale o familiare di cancro
  • Storia personale di endometriosi o autoimmunità

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Non parla inglese e non è in grado di comprendere e firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro di famiglia
Per le persone identificate con la variante KRAS. I pazienti saranno seguiti in modo prospettico per determinare l'impatto dello stile di vita sul rischio di malattia.
I partecipanti a questi studi saranno testati per la variante KRAS
Cancro al seno BRCA negativo variante KRAS
Le donne con carcinoma mammario BRCA negativo saranno testate per la variante KRAS, per determinare le associazioni e la prevalenza.
I partecipanti a questi studi saranno testati per la variante KRAS
Doppio carcinoma mammario primario
Le donne con carcinoma mammario primario multiplo saranno testate per la variante KRAS e confrontate tra quelle con questa mutazione e quelle senza.
I partecipanti a questi studi saranno testati per la variante KRAS
Autoimmunità
Abbiamo dimostrato che la variante KRAS e altri membri di questa classe genetica di mutazioni si associano a un'immunità alterata, portando all'immunosoppressione e all'autoimmunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della prevalenza della variante KRAS in alcune popolazioni Prevalenza della variante KRAS in pazienti con carcinoma mammario BRCA negativo
Lasso di tempo: 1 anno
La prevalenza della variante KRAS sarà determinata in popolazioni specifiche, come donne con endometriosi resistente ai farmaci o carcinoma mammario BRCA negativo. La prevalenza sarà confrontata con dati esaurienti sulla prevalenza prevista e nota della variante KRAS in popolazioni non malate. La significatività statistica sarà determinata dall'analisi del chi quadrato.
1 anno
Confrontando l'impatto degli interventi nelle popolazioni varianti KRAS rispetto alle popolazioni varianti non KRAS
Lasso di tempo: 1 anno
Confronteremo l'impatto di approcci terapeutici specifici, ad esempio nelle donne con carcinoma mammario primario doppio e variante KRAS, rispetto agli interventi utilizzati nelle pazienti con carcinoma mammario primario doppio non variante KRAS.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dei fattori dello stile di vita sul rischio di cancro per i pazienti con variante KRAS
Lasso di tempo: 10 anni
Gli individui con la variante KRAS saranno seguiti in modo prospettico e i fattori dello stile di vita saranno associati a cambiamenti nella salute, incluso lo sviluppo del cancro. Il nostro obiettivo è confrontare le caratteristiche di base tra gli individui con la variante KRAS che sviluppano, rispetto a quelli che non lo fanno, il cancro, per esempio.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Weidhaas, MDPhD, MiraKind

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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