Klinische Validierung der Rolle von Mutationen der microRNA-Bindungsstelle bei Krebsrisiko, Prävention und Behandlung
21. Januar 2025 aktualisiert von: MiraKind
Die Prüfärzte rekrutieren und registrieren Personen, die möglicherweise die KRAS-Variante oder andere Mutationen der microRNA-Bindungsstelle aufweisen, um an Registerstudien teilzunehmen.
Die Prüfärzte werden Einzelpersonen erlauben, ihre Ergebnisse nach Abschluss der Studien durch einen Arzt zu erhalten.
Der gegenwärtige Fokus der Ermittler ist Krebs und Autoimmunität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben Keimbahn-Mutationen der mikroRNA-Bindungsstelle identifiziert, die ein erhöhtes Risiko für Krebs, Endometriose und damit verbundene Unfruchtbarkeit sowie eine einzigartige Tumorbiologie und ein Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.
Das Ziel dieses Protokolls ist es, die Mechanismen dieser Mutationen, wie z. B. der KRAS-Variante, und ihre Assoziationen mit der menschlichen Gesundheit, wie z. B. Krebs, weiter zu bestimmen.
Die Prüfärzte werden Speichelproben von einzelnen Patienten sammeln, die in Frage kommen und sich für diese Studien entscheiden, um auf die KRAS-Variante und/oder andere zu untersuchende Mutationen zu testen.
Mit ausdrücklicher Genehmigung werden die Ermittler überschüssige DNA aufbewahren, um weitere ähnliche Mutationen zu untersuchen und zu entdecken.
Der Zweck der Ermittler besteht darin, dass die Teilnehmer kontinuierlich Fragebögen zu Lebensstilfaktoren beantworten, um die Auswirkungen verschiedener Faktoren auf das Krebsrisiko für Patienten mit diesen Mutationen zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joanne Weidhaas, MDPhD
- Telefonnummer: 203-671-1308
- E-Mail: joanne@mirakind.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joanne Weidhaas
- Telefonnummer: 424-387-8100
- E-Mail: Joanne@miradx.com
Studienorte
-
-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- Rekrutierung
- MiraKind
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Kontakt:
- Joanne Weidhaas, MDPhD
- Telefonnummer: 203-671-1308
- E-Mail: joanne@mirakind.org
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Kontakt:
- Joanne Weidhaas
- Telefonnummer: 424-387-8100
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brust- und Eierstockkrebspatientinnen und deren Familienmitglieder, die die KRAS-Variante haben, kommen hauptsächlich aus den USA.
Diejenigen mit Autoimmunität.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krebs
- Persönliche Vorgeschichte von Endometriose oder Autoimmunität
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18
- Nicht-Englisch sprechend und nicht in der Lage, die Zustimmung zu verstehen und zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Familienregister
Für Personen, die mit der KRAS-Variante identifiziert wurden.
Die Patienten werden prospektiv nachbeobachtet, um den Einfluss des Lebensstils auf das Krankheitsrisiko zu bestimmen.
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Teilnehmer an diesen Studien werden auf die KRAS-Variante getestet
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Doppelter primärer Brustkrebs
Frauen mit multiplem primärem Brustkrebs werden auf die KRAS-Variante getestet und zwischen Frauen mit und ohne Mutation verglichen.
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Teilnehmer an diesen Studien werden auf die KRAS-Variante getestet
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Autoimmunität
Wir haben gezeigt, dass die KRAS-Variante und andere Mitglieder dieser genetischen Klasse von Mutationen mit einer veränderten Immunität assoziiert sind, was sowohl zu Immunsuppression als auch zu Autoimmunität führt.
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Teilnehmer an diesen Studien werden auf die KRAS-Variante getestet
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Krebspatienten, die bestimmte Behandlungen erhalten
Wir haben herausgefunden, dass Mutationen an der microRNA-Bindungsstelle prädiktive Biomarker für die Ergebnisse einer Krebstherapie sind, einschließlich Ansprechen und Toxizität.
Wir werden Patienten einschreiben, um diese Ergebnisse weiter zu untersuchen und zu validieren.
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Teilnehmer an diesen Studien werden auf die KRAS-Variante getestet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Prävalenz der KRAS-Variante in bestimmten Populationen Prävalenz der KRAS-Variante bei BRCA-negativen Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Prävalenz der KRAS-Variante wird in bestimmten Bevölkerungsgruppen bestimmt, beispielsweise bei Frauen mit arzneimittelresistenter Endometriose oder BRCA-negativem Brustkrebs.
Die Prävalenz wird mit umfangreichen Daten zur erwarteten und bekannten Prävalenz der KRAS-Variante in nicht erkrankten Populationen verglichen.
Die statistische Signifikanz wird durch Chi-Quadrat-Analyse bestimmt.
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1 Jahr
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Vergleich der Auswirkungen von Interventionen in KRAS-Varianten- und Nicht-KRAS-Variantenpopulationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Auswirkungen spezifischer Behandlungsansätze zum Beispiel bei Frauen mit der KRAS-Variante und doppeltem primärem Brustkrebs mit den Interventionen vergleichen, die bei Patientinnen mit doppeltem primärem Brustkrebs ohne KRAS-Variante angewendet werden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einfluss von Lebensstilfaktoren auf das Krebsrisiko für Patienten mit KRAS-Variante
Zeitfenster: 10 Jahre
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Personen mit der KRAS-Variante werden prospektiv verfolgt, und Lebensstilfaktoren werden mit Veränderungen der Gesundheit, einschließlich der Krebsentwicklung, in Verbindung gebracht.
Unser Ziel ist es, Basismerkmale zwischen Personen mit der KRAS-Variante zu vergleichen, die beispielsweise Krebs entwickeln oder nicht.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne Weidhaas, MDPhD, MiraKind
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saridaki Z, Weidhaas JB, Lenz HJ, Laurent-Puig P, Jacobs B, De Schutter J, De Roock W, Salzman DW, Zhang W, Yang D, Pilati C, Bouche O, Piessevaux H, Tejpar S. A let-7 microRNA-binding site polymorphism in KRAS predicts improved outcome in patients with metastatic colorectal cancer treated with salvage cetuximab/panitumumab monotherapy. Clin Cancer Res. 2014 Sep 1;20(17):4499-4510. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0348.
- Pilarski R, Patel DA, Weitzel J, McVeigh T, Dorairaj JJ, Heneghan HM, Miller N, Weidhaas JB, Kerin MJ, McKenna M, Wu X, Hildebrandt M, Zelterman D, Sand S, Shulman LP. The KRAS-variant is associated with risk of developing double primary breast and ovarian cancer. PLoS One. 2012;7(5):e37891. doi: 10.1371/journal.pone.0037891. Epub 2012 May 25.
- Grechukhina O, Petracco R, Popkhadze S, Massasa E, Paranjape T, Chan E, Flores I, Weidhaas JB, Taylor HS. A polymorphism in a let-7 microRNA binding site of KRAS in women with endometriosis. EMBO Mol Med. 2012 Mar;4(3):206-17. doi: 10.1002/emmm.201100200. Epub 2012 Feb 3.
- Ratner ES, Keane FK, Lindner R, Tassi RA, Paranjape T, Glasgow M, Nallur S, Deng Y, Lu L, Steele L, Sand S, Muller RU, Bignotti E, Bellone S, Boeke M, Yao X, Pecorelli S, Ravaggi A, Katsaros D, Zelterman D, Cristea MC, Yu H, Rutherford TJ, Weitzel JN, Neuhausen SL, Schwartz PE, Slack FJ, Santin AD, Weidhaas JB. A KRAS variant is a biomarker of poor outcome, platinum chemotherapy resistance and a potential target for therapy in ovarian cancer. Oncogene. 2012 Oct 18;31(42):4559-66. doi: 10.1038/onc.2011.539. Epub 2011 Dec 5.
- Lee LJ, Ratner E, Uduman M, Winter K, Boeke M, Greven KM, King S, Burke TW, Underhill K, Kim H, Boulware RJ, Yu H, Parkash V, Lu L, Gaffney D, Dicker AP, Weidhaas J. The KRAS-variant and miRNA expression in RTOG endometrial cancer clinical trials 9708 and 9905. PLoS One. 2014 Apr 14;9(4):e94167. doi: 10.1371/journal.pone.0094167. eCollection 2014.
- Smits KM, Paranjape T, Nallur S, Wouters KA, Weijenberg MP, Schouten LJ, van den Brandt PA, Bosman FT, Weidhaas JB, van Engeland M. A let-7 microRNA SNP in the KRAS 3'UTR is prognostic in early-stage colorectal cancer. Clin Cancer Res. 2011 Dec 15;17(24):7723-31. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0990. Epub 2011 Oct 12.
- Paranjape T, Heneghan H, Lindner R, Keane FK, Hoffman A, Hollestelle A, Dorairaj J, Geyda K, Pelletier C, Nallur S, Martens JW, Hooning MJ, Kerin M, Zelterman D, Zhu Y, Tuck D, Harris L, Miller N, Slack F, Weidhaas J. A 3'-untranslated region KRAS variant and triple-negative breast cancer: a case-control and genetic analysis. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):377-86. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70044-4. Epub 2011 Mar 22. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):522.
- Hollestelle A, Pelletier C, Hooning M, Crepin E, Schutte M, Look M, Collee JM, Nieuwlaat A, Dorssers LC, Seynaeve C, Aulchenko YS, Martens JW, van den Ouweland AM, Weidhaas JB. Prevalence of the variant allele rs61764370 T>G in the 3'UTR of KRAS among Dutch BRCA1, BRCA2 and non-BRCA1/BRCA2 breast cancer families. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jul;128(1):79-84. doi: 10.1007/s10549-010-1080-z. Epub 2010 Jul 30.
- Ratner E, Lu L, Boeke M, Barnett R, Nallur S, Chin LJ, Pelletier C, Blitzblau R, Tassi R, Paranjape T, Hui P, Godwin AK, Yu H, Risch H, Rutherford T, Schwartz P, Santin A, Matloff E, Zelterman D, Slack FJ, Weidhaas JB. A KRAS-variant in ovarian cancer acts as a genetic marker of cancer risk. Cancer Res. 2010 Aug 15;70(16):6509-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-0689. Epub 2010 Jul 20.
- Chin LJ, Ratner E, Leng S, Zhai R, Nallur S, Babar I, Muller RU, Straka E, Su L, Burki EA, Crowell RE, Patel R, Kulkarni T, Homer R, Zelterman D, Kidd KK, Zhu Y, Christiani DC, Belinsky SA, Slack FJ, Weidhaas JB. A SNP in a let-7 microRNA complementary site in the KRAS 3' untranslated region increases non-small cell lung cancer risk. Cancer Res. 2008 Oct 15;68(20):8535-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2129.
- Chung CH, Lee JW, Slebos RJ, Howard JD, Perez J, Kang H, Fertig EJ, Considine M, Gilbert J, Murphy BA, Nallur S, Paranjape T, Jordan RC, Garcia J, Burtness B, Forastiere AA, Weidhaas JB. A 3'-UTR KRAS-variant is associated with cisplatin resistance in patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2014 Nov;25(11):2230-2236. doi: 10.1093/annonc/mdu367. Epub 2014 Jul 31. Erratum In: Ann Oncol. 2015 May;26(5):1038-1039. doi: 10.1093/annonc/mdv140.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
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- Pro00009633
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