MikroRNA:n sitomiskohdan mutaatioiden roolin kliininen validointi syövän riskissä, ehkäisyssä ja hoidossa
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: MiraKind
Tutkijat värväävät ja rekisteröivät henkilöitä, joilla saattaa olla KRAS-variantti tai muita mikroRNA:n sitomiskohdan mutaatioita, liittymään rekisteritutkimuksiin.
Tutkijat antavat yksilöille mahdollisuuden saada tulokset lääkärin kautta tutkimusten päätyttyä.
Tällä hetkellä tutkijat keskittyvät syöpään ja autoimmuniteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat tunnistaneet itulinjan mikroRNA:n sitoutumiskohdan mutaatioita, jotka ennustavat lisääntynyttä syövän, endometrioosin ja siihen liittyvän hedelmättömyyden riskiä sekä ainutlaatuista kasvainbiologiaa ja hoitovastetta.
Tämän protokollan tavoitteena on edelleen määrittää näiden mutaatioiden, kuten KRAS-variantin, mekanismeja ja niiden yhteyksiä ihmisten terveyteen, kuten syöpään.
Tutkijat keräävät sylkinäytteitä yksittäisiltä potilailta, jotka ovat kelvollisia ja päättävät ilmoittautua näihin tutkimuksiin testatakseen KRAS-varianttia ja/tai muita tutkittavia mutaatioita.
Erityisellä luvalla tutkijat säilyttävät ylimääräisen DNA:n tutkiakseen lisää ja löytääkseen muita samanlaisia mutaatioita.
Tutkijoiden tavoitteena on saada osallistujat jatkuvasti vastaamaan elämäntapatekijöitä koskeviin kyselyihin, jotta he ymmärtäisivät eri tekijöiden vaikutusta syöpäriskiin potilailla, joilla on näitä mutaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Weidhaas, MDPhD
- Puhelinnumero: 203-671-1308
- Sähköposti: joanne@mirakind.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne Weidhaas
- Puhelinnumero: 424-387-8100
- Sähköposti: Joanne@miradx.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Rekrytointi
- MiraKind
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Weidhaas, MDPhD
- Puhelinnumero: 203-671-1308
- Sähköposti: joanne@mirakind.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Weidhaas
- Puhelinnumero: 424-387-8100
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rinta- ja munasarjasyöpäpotilaat sekä niiden perheenjäsenet, joilla on KRAS-variantti pääasiassa Yhdysvalloista.
Ne joilla on autoimmuniteetti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt syöpää
- Henkilökohtainen endometrioosi tai autoimmuniteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Ei englantia puhuva, eikä hän voi ymmärtää eikä allekirjoittaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perherekisteri
Henkilöille, jotka on tunnistettu KRAS-variantilla.
Potilaita seurataan ennakoivasti, jotta voidaan määrittää elämäntapojen vaikutus sairausriskiin.
|
Näihin tutkimuksiin osallistuja testataan KRAS-variantin varalta
|
|
KRAS-variantti BRCA negatiivinen rintasyöpä
Rintasyöpää sairastaville naisille, jotka ovat BRCA-negatiivisia, testataan KRAS-variantti, jotta voidaan määrittää assosiaatiot sekä esiintyvyys.
|
Näihin tutkimuksiin osallistuja testataan KRAS-variantin varalta
|
|
Kaksoisprimaarinen rintasyöpä
Naisilla, joilla on useita primaarisia rintasyöpää, testataan KRAS-variantti ja verrataan niitä, joilla on tämä mutaatio, ja niitä, joilla ei ole.
|
Näihin tutkimuksiin osallistuja testataan KRAS-variantin varalta
|
|
Autoimmuniteetti
Olemme osoittaneet, että KRAS-variantti ja muut tämän geneettisen mutaatioluokan jäsenet liittyvät muuttuneeseen immuniteettiin, mikä johtaa immunosuppressioon sekä autoimmuniteettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KRAS-variantin esiintyvyyden mittaaminen tietyissä populaatioissa KRAS-variantin esiintyvyys BRCA-negatiivisilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
KRAS-variantin esiintyvyys määritetään tietyissä populaatioissa, kuten naisilla, joilla on lääkeresistentti endometrioosi tai BRCA-negatiivinen rintasyöpä.
Esiintyvyyttä verrataan laajoihin tietoihin KRAS-variantin odotetusta ja tunnetusta esiintyvyydestä sairaamattomissa populaatioissa.
Tilastollinen merkitsevyys määritetään khin neliöanalyysillä.
|
1 vuosi
|
|
Interventioiden vaikutusten vertailu KRAS-varianttipopulaatioissa ei-KRAS-varianttipopulaatioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailemme spesifisten hoitomenetelmien vaikutusta esimerkiksi naisilla, joilla on KRAS-variantti ja kaksoisprimaarinen rintasyöpä, verrattuna interventioihin, joita käytetään ei-KRAS-variantin kaksoisprimaarista rintasyöpäpotilailla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintapatekijöiden vaikutus syöpäriskiin KRAS-varianttipotilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Henkilöitä, joilla on KRAS-variantti, seurataan tulevaisuuteen, ja elämäntapatekijöitä yhdistetään terveyteen, mukaan lukien syövän kehittymiseen.
Tavoitteenamme on verrata perusominaisuuksia KRAS-varianttia käyttävien yksilöiden välillä, joilla on esimerkiksi syöpää tai ei.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Weidhaas, MDPhD, MiraKind
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saridaki Z, Weidhaas JB, Lenz HJ, Laurent-Puig P, Jacobs B, De Schutter J, De Roock W, Salzman DW, Zhang W, Yang D, Pilati C, Bouche O, Piessevaux H, Tejpar S. A let-7 microRNA-binding site polymorphism in KRAS predicts improved outcome in patients with metastatic colorectal cancer treated with salvage cetuximab/panitumumab monotherapy. Clin Cancer Res. 2014 Sep 1;20(17):4499-4510. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0348.
- Chung CH, Lee JW, Slebos RJ, Howard JD, Perez J, Kang H, Fertig EJ, Considine M, Gilbert J, Murphy BA, Nallur S, Paranjape T, Jordan RC, Garcia J, Burtness B, Forastiere AA, Weidhaas JB. A 3'-UTR KRAS-variant is associated with cisplatin resistance in patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2014 Nov;25(11):2230-2236. doi: 10.1093/annonc/mdu367. Epub 2014 Jul 31. Erratum In: Ann Oncol. 2015 May;26(5):1038-9.
- Pilarski R, Patel DA, Weitzel J, McVeigh T, Dorairaj JJ, Heneghan HM, Miller N, Weidhaas JB, Kerin MJ, McKenna M, Wu X, Hildebrandt M, Zelterman D, Sand S, Shulman LP. The KRAS-variant is associated with risk of developing double primary breast and ovarian cancer. PLoS One. 2012;7(5):e37891. doi: 10.1371/journal.pone.0037891. Epub 2012 May 25.
- Grechukhina O, Petracco R, Popkhadze S, Massasa E, Paranjape T, Chan E, Flores I, Weidhaas JB, Taylor HS. A polymorphism in a let-7 microRNA binding site of KRAS in women with endometriosis. EMBO Mol Med. 2012 Mar;4(3):206-17. doi: 10.1002/emmm.201100200. Epub 2012 Feb 3.
- Ratner ES, Keane FK, Lindner R, Tassi RA, Paranjape T, Glasgow M, Nallur S, Deng Y, Lu L, Steele L, Sand S, Muller RU, Bignotti E, Bellone S, Boeke M, Yao X, Pecorelli S, Ravaggi A, Katsaros D, Zelterman D, Cristea MC, Yu H, Rutherford TJ, Weitzel JN, Neuhausen SL, Schwartz PE, Slack FJ, Santin AD, Weidhaas JB. A KRAS variant is a biomarker of poor outcome, platinum chemotherapy resistance and a potential target for therapy in ovarian cancer. Oncogene. 2012 Oct 18;31(42):4559-66. doi: 10.1038/onc.2011.539. Epub 2011 Dec 5.
- Lee LJ, Ratner E, Uduman M, Winter K, Boeke M, Greven KM, King S, Burke TW, Underhill K, Kim H, Boulware RJ, Yu H, Parkash V, Lu L, Gaffney D, Dicker AP, Weidhaas J. The KRAS-variant and miRNA expression in RTOG endometrial cancer clinical trials 9708 and 9905. PLoS One. 2014 Apr 14;9(4):e94167. doi: 10.1371/journal.pone.0094167. eCollection 2014.
- Smits KM, Paranjape T, Nallur S, Wouters KA, Weijenberg MP, Schouten LJ, van den Brandt PA, Bosman FT, Weidhaas JB, van Engeland M. A let-7 microRNA SNP in the KRAS 3'UTR is prognostic in early-stage colorectal cancer. Clin Cancer Res. 2011 Dec 15;17(24):7723-31. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0990. Epub 2011 Oct 12.
- Paranjape T, Heneghan H, Lindner R, Keane FK, Hoffman A, Hollestelle A, Dorairaj J, Geyda K, Pelletier C, Nallur S, Martens JW, Hooning MJ, Kerin M, Zelterman D, Zhu Y, Tuck D, Harris L, Miller N, Slack F, Weidhaas J. A 3'-untranslated region KRAS variant and triple-negative breast cancer: a case-control and genetic analysis. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):377-86. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70044-4. Epub 2011 Mar 22. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 Jun;12(6):522.
- Hollestelle A, Pelletier C, Hooning M, Crepin E, Schutte M, Look M, Collee JM, Nieuwlaat A, Dorssers LC, Seynaeve C, Aulchenko YS, Martens JW, van den Ouweland AM, Weidhaas JB. Prevalence of the variant allele rs61764370 T>G in the 3'UTR of KRAS among Dutch BRCA1, BRCA2 and non-BRCA1/BRCA2 breast cancer families. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jul;128(1):79-84. doi: 10.1007/s10549-010-1080-z. Epub 2010 Jul 30.
- Ratner E, Lu L, Boeke M, Barnett R, Nallur S, Chin LJ, Pelletier C, Blitzblau R, Tassi R, Paranjape T, Hui P, Godwin AK, Yu H, Risch H, Rutherford T, Schwartz P, Santin A, Matloff E, Zelterman D, Slack FJ, Weidhaas JB. A KRAS-variant in ovarian cancer acts as a genetic marker of cancer risk. Cancer Res. 2010 Aug 15;70(16):6509-15. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-0689. Epub 2010 Jul 20.
- Chin LJ, Ratner E, Leng S, Zhai R, Nallur S, Babar I, Muller RU, Straka E, Su L, Burki EA, Crowell RE, Patel R, Kulkarni T, Homer R, Zelterman D, Kidd KK, Zhu Y, Christiani DC, Belinsky SA, Slack FJ, Weidhaas JB. A SNP in a let-7 microRNA complementary site in the KRAS 3' untranslated region increases non-small cell lung cancer risk. Cancer Res. 2008 Oct 15;68(20):8535-40. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-2129.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00009633
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat