Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroRNS-kötőhely-mutációk szerepének klinikai validálása a rákkockázatban, a megelőzésben és a kezelésben

2023. augusztus 27. frissítette: MiraKind
A kutatók olyan személyeket toboroznak és vonnak be, akiknél előfordulhat a KRAS-variáns vagy más mikroRNS-kötőhely mutáció, hogy csatlakozzanak a regiszter vizsgálatokhoz. A vizsgálók lehetővé teszik az egyének számára, hogy eredményeiket orvoson keresztül szerezzék meg a vizsgálatok befejezésekor. A kutatók jelenleg a rákra és az autoimmunitásra összpontosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azonosították a csíravonal mikroRNS-kötőhelyének mutációit, amelyek előrejelzik a rák, az endometriózis és a kapcsolódó meddőség megnövekedett kockázatát, valamint egyedi tumorbiológiát és kezelésre adott választ. Ennek a protokollnak az a célja, hogy tovább meghatározza ezeknek a mutációknak, például a KRAS-változatnak a mechanizmusait, valamint az emberi egészséggel, például a rákkal való összefüggéseiket. A vizsgálók nyálmintákat gyűjtenek azoktól az egyéni betegektől, akik alkalmasak arra, hogy részt vegyenek ezekben a vizsgálatokban, hogy teszteljék a KRAS-variánst és/vagy más vizsgált mutációkat. Külön engedéllyel a kutatók megtartják a felesleges DNS-t, hogy további vizsgálatokat végezzenek, és további hasonló mutációkat fedezzenek fel. A kutatók célja, hogy a résztvevők folyamatosan válaszoljanak az életmódbeli tényezőkkel kapcsolatos kérdőívekre, hogy megértsék a különböző tényezők hatását az ilyen mutációkkal rendelkező betegek rákkockázatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Toborzás
        • MiraKind
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joanne Weidhaas
          • Telefonszám: 424-387-8100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mell- és petefészekrákos betegek, valamint a KRAS-változattal rendelkezők családtagjai elsősorban az Egyesült Államokból. Azok, akiknek autoimmunitásuk van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személyes vagy családi rák előfordulása
  • Endometriózis vagy autoimmunitás személyes anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem beszél angolul, és nem tudja megérteni és aláírni a hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Családnyilvántartás
A KRAS-változattal azonosított személyek számára. A betegeket prospektíven követik, hogy meghatározzák az életmódnak a betegség kockázatára gyakorolt ​​hatását.
Genetikai: KRAS-variáns és mikroRNS-kötőhely mutációs vizsgálat
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevőket teszteljük a KRAS-változatra
KRAS-változat BRCA negatív mellrák
A BRCA-negatív emlőrákos nőket a KRAS-változatra tesztelik, hogy meghatározzák az összefüggéseket, valamint a prevalenciát.
Genetikai: KRAS-variáns és mikroRNS-kötőhely mutációs vizsgálat
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevőket teszteljük a KRAS-változatra
Kettős elsődleges emlőrák
A többszörös primer emlőrákban szenvedő nőket megvizsgálják a KRAS-variánsra, és összehasonlítják az ezzel a mutációval rendelkező és a nem rendelkező nőket.
Genetikai: KRAS-variáns és mikroRNS-kötőhely mutációs vizsgálat
Az ezekben a vizsgálatokban résztvevőket teszteljük a KRAS-változatra
Autoimmunitás
Kimutattuk, hogy a KRAS-variáns és a mutációk e genetikai osztályának többi tagja megváltozott immunitáshoz kapcsolódik, ami immunszuppresszióhoz, valamint autoimmunitáshoz vezet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KRAS-variáns prevalenciájának mérése bizonyos populációkban A KRAS-variáns prevalenciája BRCA-negatív emlőrákos betegekben
Időkeret: 1 év
A KRAS-variáns prevalenciáját meghatározott populációkban határozzák meg, mint például a gyógyszerrezisztens endometriózisban vagy BRCA-negatív emlőrákban szenvedő nők. A prevalenciát a KRAS-variáns várható és ismert prevalenciájára vonatkozó kiterjedt adatokkal fogják összehasonlítani a nem beteg populációkban. A statisztikai szignifikanciát Chi-négyzet analízissel határozzuk meg.
1 év
A beavatkozások hatásának összehasonlítása a KRAS-variáns és a nem KRAS-változat populációiban
Időkeret: 1 év
Összehasonlítjuk a specifikus kezelési megközelítések hatását, például a KRAS-variáns és a kettős primer emlőrákos nők esetében a nem KRAS-variáns kettős primer emlőrákos betegeknél alkalmazott beavatkozásokkal.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életmódbeli tényezők hatása a KRAS-változatú betegek rákkockázatára
Időkeret: 10 év
A KRAS-változattal rendelkező egyéneket prospektívan követik, és az életmódbeli tényezőket összefüggésbe hozzák az egészségi állapot változásaival, beleértve a rák kialakulását. Célunk az, hogy összehasonlítsuk a kiindulási jellemzőket a KRAS-variánssal rendelkező egyének között, akiknél alakul ki például rákos vagy nem.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MiraKind

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Weidhaas, MDPhD, MiraKind

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00009633

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel