관상 동맥 조영술 후 조영제 유발 급성 신장 손상의 위험 예측을 위한 새로운 바이오마커 (NORDICA)
2018년 8월 15일 업데이트: Sapere Bio
관상동맥 조영술 후 조영제 유발 급성 신장 손상의 위험 예측을 위한 새로운 바이오마커(NORDICA 연구)
조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)은 저혈압 관련 저관류 및 수술 후 AKI에 이어 병원 획득 AKI의 세 번째로 흔한 원인으로 인식되었습니다. 심장 카테터 삽입 후 CI-AKI의 발달은 단기 및 장기 사망률과 이환율의 상당한 증가와 입원 기간 및 비용의 증가와 관련이 있습니다.
예측 능력이 있는 신기능의 유일한 마커는 크레아티닌이며 AKI를 발병할 환자를 식별하는 데 상당한 한계가 있습니다. 따라서 CI-AKI 위험을 예측하기 위한 진단 검사는 광범위한 임상적 유용성을 가질 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 SenesceTest를 사용하여 혈액 내 노화 마커의 기준선 발현과 심장 카테터 삽입 후 CI-AKI 발생 사이의 연관성을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center for Heart & Vascular Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 사용하거나 사용하지 않고 심장 카테터 삽입술을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 포함하거나 포함하지 않고 침습적 관상동맥 조영술을 받는 성인 환자(>18세)로서 Mehran et al.
- 의학적으로 준수하고 자세한 지시에 동의하고 따를 수 있음
- 심장 카테터 삽입 48-72시간 후 추가 혈액 샘플 수집에 동의
제외 기준:
- 급성 활동성 감염(예: HIV, 폐렴, 패혈성 쇼크).
- 지난 48시간 내 조영제 노출
- 수축기 시간 세그먼트 상승 심근 경색으로 제시.
- 심인성 쇼크의 존재
- 혈역학적 불안정성이 있거나 압박기 또는 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 경우
- 추정 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만인 중증 신장 질환 또는 말기 신장 질환으로 투석을 받는 경우
- 신장 이식 및 간 이식 환자 및 현재 면역억제제를 복용 중인 모든 환자
- 알려진 박출률이 25% 미만인 중증 심부전
- 이전 심장 이식
- 만성 간질환/간경화
- 모든 적응증에 대해 화학 요법 또는 방사선 치료를 적극적으로 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치의 변화(절대 및 백분율)
기간: 카테터 삽입 후 48~72시간에 측정
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카테터 삽입 후 48~72시간에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 부작용(MACE, 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색 또는 신대체 요법의 복합)
기간: 도뇨 후 90일 이내
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도뇨 후 90일 이내
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ICU 입학
기간: 도뇨 후 90일 이내
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도뇨 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George A Stouffer, MD, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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