Neuartige Biomarker zur Risikovorhersage einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenverletzung nach Koronarangiographie (NORDICA)
Neuartige Biomarker zur Risikovorhersage einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenverletzung nach Koronarangiographie (NORDICA-Studie)
Eine kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI) gilt nach Hypotonie-assoziierter Hypoperfusion und postoperativem AKI als dritthäufigste Ursache für im Krankenhaus erworbene AKI. Die Entwicklung eines CI-AKI nach einer Herzkatheteruntersuchung ist mit einem signifikanten Anstieg sowohl der kurz- als auch langfristigen Mortalität und Morbidität sowie einer Erhöhung der Verweildauer und der Kosten verbunden.
Der einzige Marker der Nierenfunktion, der eine Vorhersagefähigkeit besitzt, ist Kreatinin und weist erhebliche Einschränkungen bei der Identifizierung von Patienten auf, die eine AKI entwickeln werden. Daher hätte ein diagnostischer Test zur Vorhersage des CI-AKI-Risikos einen breiten klinischen Nutzen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Baseline-Expression von Seneszenzmarkern im Blut mithilfe von SenesceTest und dem Auftreten von CI-AKI nach einer Herzkatheterisierung zu messen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Center for Heart & Vascular Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich einer invasiven Koronarangiographie mit oder ohne perkutaner Koronarintervention (PCI) unterziehen und bei denen ein Risiko von ≥ 14 % für die Entwicklung eines AKI gemäß der Definition von Mehran et al. vorhergesagt wird.
- Medizinisch konform und in der Lage, detaillierten Anweisungen zuzustimmen und diese zu befolgen
- Stimmen Sie einer zusätzlichen Entnahme einer Blutprobe 48–72 Stunden nach der Herzkatheterisierung zu
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten, aktiven Infektion (z.B. HIV, Lungenentzündung, septischer Schock).
- Kontrastmittelexposition innerhalb der letzten 48 Stunden
- Präsentiert mit systolischem Zeitsegment-Hebungs-Myokardinfarkt.
- Vorliegen eines kardiogenen Schocks
- Vorliegen einer hämodynamischen Instabilität oder die Notwendigkeit von Pressoren oder einer intraaortalen Ballonpumpe
- Schwere Nierenerkrankung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2 oder eine Dialyse wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium erhalten
- Nieren- und Lebertransplantationspatienten sowie alle Patienten, die derzeit Immunsuppressiva einnehmen
- Schwere Herzinsuffizienz mit bekannter Ejektionsfraktion <25 %
- Vorherige Herztransplantation
- Chronische Lebererkrankung/Zirrhose
- Patienten, die sich aus jeglicher Indikation aktiv einer Chemotherapie oder Strahlenbehandlung unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Serumkreatininspiegels (absolut und prozentual)
Zeitfenster: Gemessen 48–72 Stunden nach der Katheterisierung
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Gemessen 48–72 Stunden nach der Katheterisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende unerwünschte klinische Ereignisse (MACE, eine Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt oder Nierenersatztherapie)
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Katheterisierung
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Katheterisierung
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Katheterisierung
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Innerhalb von 90 Tagen nach der Katheterisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George A Stouffer, MD, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSDX-1502
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