Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery do przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem po koronarografii (NORDICA)

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sapere Bio

Nowe biomarkery do przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem po koronarografii (badanie NORDICA)

Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI) zostało uznane za trzecią najczęstszą przyczynę AKI nabytego w szpitalu, po hipoperfuzji związanej z hipotensją i pooperacyjnym AKI. Rozwój CI-AKI po cewnikowaniu serca wiąże się ze znacznym wzrostem zarówno krótkoterminowej, jak i długoterminowej śmiertelności i zachorowalności, a także wzrostem długości pobytu i kosztów.

Jedynym markerem funkcji nerek, który ma zdolność predykcyjną, jest kreatynina i ma istotne ograniczenia w identyfikacji pacjentów, u których rozwinie się AKI. Dlatego test diagnostyczny do przewidywania ryzyka CI-AKI miałby szerokie zastosowanie kliniczne.

Głównym celem tego badania jest zmierzenie związku między wyjściową ekspresją markerów starzenia we krwi za pomocą testu SenesceTest a występowaniem CI-AKI po cewnikowaniu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center for Heart & Vascular Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani cewnikowaniu serca z lub bez przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) poddawani inwazyjnej angiografii wieńcowej z lub bez przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), u których przewiduje się, że ryzyko rozwoju AKI wynosi ≥14%, zgodnie z definicją Mehrana i wsp.
  • Zgodny z wymogami medycznymi i zdolny do wyrażenia zgody i przestrzegania szczegółowych wskazówek
  • Zgoda na dodatkowe pobranie krwi 48-72h po cewnikowaniu serca

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrej, czynnej infekcji (np. HIV, zapalenie płuc, wstrząs septyczny).
  • Ekspozycja na środki kontrastowe w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Prezentacja ze skurczowym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu czasowego.
  • Obecność wstrząsu kardiogennego
  • Obecność niestabilności hemodynamicznej lub konieczność stosowania presyjnych lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej
  • Ciężka choroba nerek z oszacowaną szybkością filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73m2 lub poddawanych dializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek
  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki i wątroby oraz wszyscy pacjenci aktualnie przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Ciężka niewydolność serca ze znaną frakcją wyrzutową <25%
  • Przebyty przeszczep serca
  • Przewlekła choroba wątroby/marskość wątroby
  • Pacjenci aktywnie poddawani chemioterapii lub radioterapii z dowolnego wskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy (bezwzględne i procentowe)
Ramy czasowe: Mierzone 48-72h po cewnikowaniu
Mierzone 48-72h po cewnikowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia kliniczne (MACE, złożona śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub terapia nerkozastępcza)
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po cewnikowaniu
W ciągu 90 dni po cewnikowaniu
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po cewnikowaniu
W ciągu 90 dni po cewnikowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sapere Bio

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: George A Stouffer, MD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSDX-1502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj