Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery pro predikci rizika kontrastem vyvolaného akutního poškození ledvin po koronární angiografii (NORDICA)

15. srpna 2018 aktualizováno: Sapere Bio

Nové biomarkery pro predikci rizika kontrastem vyvolaného akutního poškození ledvin po koronární angiografii (studie NORDICA)

Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem (CI-AKI) bylo rozpoznáno jako třetí nejčastější příčina nemocničního AKI, po hypoperfuzi spojené s hypotenzí a pooperačním AKI. Rozvoj CI-AKI po srdeční katetrizaci je spojen s významným nárůstem krátkodobé i dlouhodobé mortality a morbidity a také s prodlužováním délky pobytu a nákladů.

Jediným markerem funkce ledvin, který má prediktivní schopnost, je kreatinin a má významná omezení při identifikaci pacientů, u kterých se rozvine AKI. Proto by diagnostický test pro predikci rizika CI-AKI měl široké klinické využití.

Primárním účelem této studie je změřit souvislost mezi základní expresí markerů stárnutí v krvi pomocí SenesceTest a výskytem CI-AKI po srdeční katetrizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Center for Heart & Vascular Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující srdeční katetrizaci s nebo bez perkutánní koronární intervence (PCI)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) podstupující invazivní koronární angiografii s nebo bez perkutánní koronární intervence (PCI), u kterých se předpokládá ≥14% riziko rozvoje AKI, jak je definováno Mehranem et al.
  • Lékařsky vyhovující a schopný souhlasit a dodržovat podrobné pokyny
  • Souhlaste s dodatečným odběrem vzorku krve 48-72 hodin po srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní, aktivní infekce (např. HIV, pneumonie, septický šok).
  • Expozice kontrastních médií za posledních 48 hodin
  • Prezentace se systolickým infarktem myokardu s elevací časového úseku.
  • Přítomnost kardiogenního šoku
  • Přítomnost hemodynamické nestability nebo vyžadující presory nebo intraaortální balónkovou pumpu
  • Závažné onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2 nebo dostávají dialýzu pro konečné stadium onemocnění ledvin
  • Pacienti s transplantací ledvin a jater a všichni pacienti, kteří v současné době užívají imunosupresiva
  • Těžké srdeční selhání se známou ejekční frakcí < 25 %
  • Předchozí transplantace srdce
  • Chronické onemocnění jater/cirhóza
  • Pacienti aktivně podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu z jakékoli indikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hladin kreatininu v séru (absolutní a procentuální)
Časové okno: Měřeno 48-72 hodin po katetrizaci
Měřeno 48-72 hodin po katetrizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažné nepříznivé klinické příhody (MACE, kombinace mortality ze všech příčin, infarktu myokardu nebo terapie náhrady ledvin)
Časové okno: Do 90 dnů po katetrizaci
Do 90 dnů po katetrizaci
Vstup na JIP
Časové okno: Do 90 dnů po katetrizaci
Do 90 dnů po katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sapere Bio

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George A Stouffer, MD, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSDX-1502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit