다발성 경화증 환자의 tDCS로 인지 적성 개선 (MScog-tDCS)
2023년 5월 8일 업데이트: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
다발성 경화증 환자의 tDCS로 인지 적성 개선 / Améliorer Les capacités Cognitives Part tDCS Chez Les Patients Souffrants de sclérose en Plaques
비침습적 뇌 자극(NIBS)은 인지 능력을 향상시키기 위해 인지 장애가 있는 다발성 경화증 환자에게 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
tDCS는 인지 장애 및/또는 운동 장애를 앓고 있는 다발성 경화증 환자를 대상으로 가짜 통제, 이중 맹검, 무작위 교차 통제 시험에 사용될 것입니다. 정보에 입각한 동의 및 모집 후 환자는 실제 또는 가짜 tDCS에 무작위로(컴퓨터 방법) 할당되며 작업 기억 및 주의력 작업 중에 적용됩니다. 한 팔을 완료한 후 며칠/몇 주 후에 환자는 다른 팔을 입력합니다(이중 맹검 교차 디자인).
인지 적성, 운동 과제 및 피로에 대한 기준선 및 후속 결과가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, B-5530
- Department of Neurology, CHU Dinant Godinne UcL Namur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재발성 완화성 MS/이차 진행성 MS가 있는 MS 환자(2010년 개정된 맥도날드 기준 기준)
- 인지 결핍
- 모터 적자
제외 기준:
- tDCS에 대한 금기(발작 또는 간질, 머리의 금속 등)
- 주요 정신 질환 또는 주요 우울증
- 공존하는 불안정한 의학적 상태
- 물질 또는 알코올 남용
- 뇌의 흥분성을 강력하게 조절하는 약물을 정기적으로 섭취
- 연구 참여를 방해하는 MS의 주요 속편
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 tDCS
환자-치료사-검사자(이중 맹검 시험)에서 tDCS가 빠르게 꺼지지 않는 한 이것은 "진짜 tDCS"와 정확히 동일합니다.
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장치: 경두개직류자극기 tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germany)
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활성 비교기: 실제 tDCS
환자는 인지 적성과 관련된 비가 오는 지역에서 비침습적이고 고통 없는 뇌 자극을 받게 됩니다. tDCS는 20분 동안 적용되며 환자는 주의, 작업 기억 및 실행 작업을 수행합니다. |
장치: 경두개직류자극기 tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germany)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS를 통한 인지 적성 향상
기간: 기준선에서 개입 후 4주까지
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주의력, 작업 기억 및 집행 기능 결핍에 대한 개입의 효과는 개입 전후에 검증된 테스트를 통해 정량화됩니다.
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기준선에서 개입 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS로 운동 기능 향상
기간: 기준선에서 개입 후 4주까지
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운동 기능 학습 작업 및 일반적으로 사용되는 다양한 작업(Purdue Pegboard, 손 동력계, 핀치 동력계, 9-HPT, 비디오 게임을 통한 운동 기능 학습 등)에 대한 성능을 측정하여 이러한 매개변수에 대한 tDCS의 영향을 탐색합니다. MS 환자 인구.
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기준선에서 개입 후 4주까지
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TDCS를 통한 피로 및 인지 성능 향상에 미치는 영향
기간: 기준선에서 개입 후 4주까지
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인지 작업에 대한 피로 및 성능에 대한 개입의 효과는 포함 시 및 tDCS 후에 검증된 설문지를 통해 정량화됩니다.
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기준선에서 개입 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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