Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten kykyjen parantaminen tDCS:llä potilailla, joilla on MS-tauti (MScog-tDCS)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Kognitiivisten kykyjen parantaminen tDCS:llä potilailla, joilla on multippeliskleroosi / Améliorer Les capacités Cognitives Par tDCS Chez Les Patients Souffrants de sclerose en Plaques

Noninvasiivisia aivostimulaatioita (NIBS) käytetään MS-potilailla, joilla on kognitiivisia häiriöitä heidän kognitiivisten kykyjensä parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tDCS:ää käytetään näennäiskontrolloidussa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, ristikkäisessä kontrollitutkimuksessa MS-potilailla, jotka kärsivät kognitiivisista ja/tai motorisista vajaatoiminnasta. Tietoisen suostumuksen ja rekrytoinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti (tietokonemenetelmällä) todelliseen tai näennäiseen tDCS:ään, jota käytetään työmuisti- ja huomiotehtävien aikana. Muutama päivä/viikko yhden käsivarren suorittamisen jälkeen potilaat siirtyvät toiseen käteen (kaksoissokko ristikkäinen malli).

Kognitiivisista kyvyistä, motorisista tehtävistä ja väsymyksestä kerätään lähtö- ja seurantatuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, B-5530
        • Department of Neurology, CHU Dinant Godinne UcL Namur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-potilaat, joilla on uusiutuva remittoiva MS/toissijaisesti etenevä MS (perustuu vuoden 2010 tarkistettuihin McDonald-kriteereihin)
  • Kognitiiviset puutteet
  • Moottorin puutteet

Poissulkemiskriteerit:

  • tDCS:n vasta-aihe (kohtaus tai epilepsia, metallia päässä,…)
  • vakavat psyykkiset sairaudet tai vakava masennus
  • rinnakkainen epävakaa sairaus
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • säännöllinen lääkkeiden nauttiminen, jotka moduloivat voimakkaasti aivojen kiihottumista
  • MS-taudin merkittäviä jatko-osia, jotka estivät osallistumisen tutkimukseen
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sham tDCS
tämä on täsmälleen sama kuin "todellisessa tDCS:ssä", ellei tDCS:tä sammuteta nopeasti, potilas-terapeutti-tutkija tietämättä (kaksoissokkotutkimus)
Laite: tDCS
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa)
Active Comparator: todellinen tDCS

Potilaat saavat ei-invasiivista ja kivutonta aivostimulaatiota kognitiivisiin kykyihin liittyvillä sadealueilla.

tDCS:ää sovelletaan 20 minuutin ajan, kun potilaat suorittavat huomio-, työmuisti- ja johtamistehtäviä
Laite: tDCS
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten kykyjen parantaminen tDCS:llä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Intervention vaikutus tarkkaavaisuuden, työmuistin ja toimeenpanotoiminnan puutteisiin kvantifioidaan validoiduilla testeillä ennen ja jälkeen interventiota.
lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motoristen taitojen kehittäminen tDCS:llä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Suorituskykyä motoristen taitojen oppimistehtävissä ja erilaisissa yleisesti käytetyissä tehtävissä (Purdue Pegboard, käsidynamometri, puristusdynamometri, 9-HPT, motoristen taitojen oppiminen videopelillä, ...) mitataan tutkiakseen tDCS:n vaikutusta näihin parametreihin MS-potilaiden väestö.
lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Vaikutus väsymykseen ja kognitiivisten suoritusten parantaminen tDCS:n avulla
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Intervention vaikutus väsymykseen ja suorituskykyyn kognitiivisiin tehtäviin kvantifioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla sisällyttämisen yhteydessä ja tDCS:n jälkeen.
lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Mont-Godinne

Yhteistyökumppanit

Université Catholique de Louvain
Teva Pharmaceuticals USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B039201421534

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa