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Améliorer les aptitudes cognitives avec la tDCS chez les patients atteints de sclérose en plaques (MScog-tDCS)

8 mai 2023 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Improving Cognitive Aptitudes With tDCS in Patients With Multiple Sclerosis / Améliorer Les capacités Cognitives Par tDCS Chez Les Patients Souffrants de sclérose en Plaques

Les stimulations cérébrales non invasives (NIBS) seront utilisées chez les patients atteints de SEP présentant des troubles cognitifs pour améliorer leurs aptitudes cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tDCS sera utilisée dans un essai comparatif randomisé, en double aveugle, contrôlé par simulation, chez des patients atteints de SEP souffrant de troubles cognitifs et/ou de déficits moteurs. Après consentement éclairé et recrutement, les patients seront assignés au hasard (méthode informatique) à une tDCS réelle ou factice, qui sera appliquée lors de tâches de mémoire de travail et d'attention. Quelques jours/semaines après avoir terminé un bras, les patients entreront dans l'autre bras (conception croisée en double aveugle).

Les résultats de base et de suivi concernant les aptitudes cognitives, les tâches motrices et la fatigue seront recueillis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, B-5530
        • Department of Neurology, CHU Dinant Godinne UcL Namur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose en plaques atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente/de progression secondaire (sur la base des critères McDonald révisés de 2010)
  • Des déficits cognitifs
  • Déficits moteurs

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la tDCS (convulsions ou épilepsie, métal dans la tête, …)
  • affections psychiatriques majeures ou dépression majeure
  • condition médicale instable coexistante
  • toxicomanie ou alcoolisme
  • prise régulière de médicaments qui modulent fortement l'excitabilité cérébrale
  • séquelles majeures de la SEP empêchant la participation à l'étude
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: TDCS factice
ce sera exactement comme pour le "vrai tDCS" à moins que le tDCS ne soit rapidement éteint, à l'insu des patients-thérapeute-examinateur (essai en double aveugle)
Dispositif: tDCS
Dispositif : stimulation transcrânienne à courant continu tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
Comparateur actif: réel tDCS

Les patients recevront une stimulation cérébrale non invasive et indolore sur les zones de pluie impliquées dans les aptitudes cognitives.

tDCS sera appliqué pendant 20 minutes pendant que les patients effectueront des tâches attentionnelles, de mémoire de travail et exécutives
Dispositif: tDCS
Dispositif : stimulation transcrânienne à courant continu tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des aptitudes cognitives avec tDCS
Délai: de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
L'effet de l'intervention sur les déficits de l'attention, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives sera quantifié au moyen de tests validés avant et après l'intervention.
de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des habiletés motrices avec tDCS
Délai: de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
Les performances sur les tâches d'apprentissage de la motricité et sur différentes tâches couramment utilisées (Purdue Pegboard, dynamomètre à main, dynamomètre à pincement, 9-HPT, apprentissage de la motricité avec un jeu vidéo, ...) seront mesurées pour explorer l'impact de la tDCS sur ces paramètres dans Population de patients atteints de SEP.
de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
Impact sur la fatigue et amélioration des performances cognitives avec tDCS
Délai: de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
L'effet de l'intervention sur la fatigue et les performances sur les tâches cognitives seront quantifiés au moyen de questionnaires validés à l'inclusion et après tDCS.
de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Collaborateurs

Université Catholique de Louvain
Teva Pharmaceuticals USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2014

Première publication (Estimation)

16 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B039201421534

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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