Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív képességek javítása tDCS-sel szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél (MScog-tDCS)

2023. május 8. frissítette: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Kognitív képességek javítása tDCS segítségével sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél / Améliore Les capacités Cognitives Par tDCS Chez Les Patients Souffrants de sclerose en Plaques

Nem invazív agystimulációt (NIBS) fognak alkalmazni kognitív károsodásban szenvedő SM-betegeknél kognitív képességeik javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tDCS-t egy színlelt kontrollos, kettős vak, randomizált, keresztezett kontrollvizsgálatban fogják alkalmazni kognitív károsodásban és/vagy motorikus hiányosságban szenvedő SM-es betegeknél. A tájékozott beleegyezés és a toborzás után a betegeket véletlenszerűen (számítógépes módszerrel) hozzárendelik a valódi vagy színlelt tDCS-hez, amelyet a munkamemória és a figyelmi feladatok során alkalmaznak. Néhány nappal/héttel az egyik kar befejezése után a betegek átlépnek a másik karba (kettős vak keresztezés).

A kognitív adottságokkal, a motoros feladatokkal és a fáradtsággal kapcsolatos kiindulási és nyomon követési eredményeket összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, B-5530
        • Department of Neurology, CHU Dinant Godinne UcL Namur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszusban remittáló SM-ben/másodlagos progressziójú SM-ben szenvedő SM-betegek (a 2010-ben felülvizsgált McDonald-kritériumok alapján)
  • Kognitív deficitek
  • Motorhiányok

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallat a tDCS-hez (roham vagy epilepszia, fém a fejben,…)
  • súlyos pszichiátriai állapotok vagy súlyos depresszió
  • egyidejűleg fennálló instabil egészségügyi állapot
  • szerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • az agy ingerlékenységét erősen moduláló gyógyszerek rendszeres bevitele
  • az SM-ből származó jelentős folytatások, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sham tDCS
ez pontosan olyan lesz, mint a "valódi tDCS" esetében, kivéve, ha a tDCS-t gyorsan kikapcsolják, anélkül, hogy a páciens-terapeuta-vizsgáló tudomást szerezne róla (kettős-vak próba)
Eszköz: tDCS
Készülék: koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Németország)
Aktív összehasonlító: valódi tDCS

A betegek non-invazív és fájdalommentes agyi stimulációt kapnak a kognitív képességekben érintett esőterületeken.

A tDCS-t 20 percig alkalmazzák, miközben a betegek figyelmi, munkamemóriai és végrehajtói feladatokat látnak el
Eszköz: tDCS
Készülék: koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Németország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív képességek fejlesztése tDCS segítségével
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig
A beavatkozás hatását a figyelem, a munkamemória és a végrehajtó funkciók hiányosságaira validált tesztek segítségével számszerűsítik a beavatkozás előtt és után.
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros készségek fejlesztése tDCS segítségével
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig
Mérni fogják a motoros készségtanulási feladatok és a különféle gyakran használt feladatok (Purdue Pegboard, kézi dinamométer, szorítódinamométer, 9-HPT, motoros készségek tanulása videojátékkal stb.) teljesítményét, hogy feltárják a tDCS hatását ezekre a paraméterekre. SM betegek populációja.
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig
A fáradtságra gyakorolt ​​hatás és a kognitív teljesítmény javítása a tDCS segítségével
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig
A beavatkozásnak a fáradtságra és a kognitív feladatokra gyakorolt ​​teljesítményére gyakorolt ​​hatását validált kérdőívek segítségével számszerűsítik a felvételkor és a tDCS után.
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Mont-Godinne

Együttműködők

Université Catholique de Louvain
Teva Pharmaceuticals USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B039201421534

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Relapszusos remittáló szklerózis multiplex

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel