Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve vaardigheden verbeteren met tDCS bij patiënten met multiple sclerose (MScog-tDCS)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Cognitieve vaardigheden verbeteren met tDCS bij patiënten met multiple sclerose / Améliorer Les capacités Cognitives Par tDCS Chez Les Patients Souffrants de sclérose en Plaques

Niet-invasieve hersenstimulaties (NIBS) zullen worden gebruikt bij MS-patiënten met cognitieve stoornissen om hun cognitieve vaardigheden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

tDCS zal worden gebruikt in een sham-gecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over controlestudie bij MS-patiënten die lijden aan cognitieve stoornissen en/of motorische stoornissen. Na geïnformeerde toestemming en werving, zullen patiënten willekeurig (computermethode) worden toegewezen aan echte of nep-tDCS, die zullen worden toegepast tijdens werkgeheugen- en aandachtstaken. Een paar dagen/weken na voltooiing van één arm gaan de patiënten de andere arm in (dubbelblind cross-over design).

Baseline- en follow-upresultaten over cognitieve vaardigheden, motorische taken en vermoeidheid zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, B-5530
        • Department of Neurology, CHU Dinant Godinne UcL Namur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MS-patiënten met relapsing-remitting MS/secundaire progressieve MS (gebaseerd op de herziene McDonald-criteria uit 2010)
  • Cognitieve tekorten
  • Motorische tekorten

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor tDCS (toevallen of epilepsie, metaal in het hoofd, …)
  • ernstige psychiatrische aandoeningen of ernstige depressie
  • naast elkaar bestaande instabiele medische toestand
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • regelmatige inname van medicijnen die de prikkelbaarheid van de hersenen sterk moduleren
  • belangrijke gevolgen van MS die deelname aan het onderzoek verhinderen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Sham tDCS
dit zal precies hetzelfde zijn als voor "echte tDCS", tenzij de tDCS snel wordt uitgeschakeld, buiten medeweten van patiënt-therapeut-examinator (dubbelblind onderzoek)
Apparaat: tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
Actieve vergelijker: echte tDCS

Patiënten krijgen niet-invasieve en pijnloze hersenstimulatie over de regengebieden die betrokken zijn bij cognitieve vaardigheden.

tDCS wordt gedurende 20 minuten toegepast terwijl patiënten aandachts-, werkgeheugen- en uitvoerende taken uitvoeren
Apparaat: tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van cognitieve vaardigheden met tDCS
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
Het effect van interventie op aandachts-, werkgeheugen- en executieve functiestoornissen zal worden gekwantificeerd door middel van gevalideerde tests voor en na interventie.
vanaf baseline tot 4 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van motorische vaardigheden met tDCS
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
Prestaties op leertaken voor motorische vaardigheden en op verschillende veelgebruikte taken (Purdue Pegboard, handdynamometer, knijpdynamometer, 9-HPT, leren van motorische vaardigheden met een videogame, ...) zullen worden gemeten om de impact van tDCS op deze parameters in De populatie van MS-patiënten.
vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
Impact op vermoeidheid en verbetering van cognitieve prestaties met tDCS
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken na de interventie
Het effect van interventie op vermoeidheid en prestaties op de cognitieve taken zal worden gekwantificeerd door middel van gevalideerde vragenlijsten bij inclusie en na tDCS.
vanaf baseline tot 4 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Medewerkers

Université Catholique de Louvain
Teva Pharmaceuticals USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B039201421534

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren