실시간 인간 수술을 수행하기 위해 레지던트를 준비하기 위한 daVinci Skills Simulator와 Mimic dV-Trainer를 비교하는 비열등성 연구
2016년 5월 5일 업데이트: Atlantic Health System
이 연구의 목적은 로봇 수술에 익숙하지 않은 레지던트 의사 그룹이 Mimic dV-Trainer 또는 daVinci Skills Simulator로 교육을 받은 첫 번째 로봇 경부 상부 자궁 절제술 동안 동등한 수준의 숙련도를 입증할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로봇 수술 교육에 익숙하지 않은 ACGME 인증 프로그램의 산부인과 또는 일반 외과 레지던트
- daVinci Surgical System 온라인 오리엔테이션 완료
제외 기준:
- 콘솔 외과 의사로서 모든 로봇 수술 절차 수행
- 모든 로봇 시뮬레이터 프로토콜의 성능
- 가상 현실 로봇 시뮬레이터에 소요되는 상당한 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미믹 dV-트레이너
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다른: 다빈치 기술 시뮬레이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 자궁경부 자궁절제술 시
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수술 시간은 내부 자궁경부에서 시편을 절단할 때까지 로봇 단일 치아 테나큘럼으로 자궁 안저를 처음 잡는 사이의 경과 시간으로 측정됩니다.
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자궁경부 자궁절제술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 혈액 손실
기간: 수술 과정 중에
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자궁절제술 전체와 절단 종료 시 관류량을 할인하여 캐니스터로 흡입된 혈액으로 측정합니다.
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수술 과정 중에
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수술 기술 평가
기간: 절차 완료 후
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비디오 평가를 통한 수술 중 복강경 기술(GOALS) 도구 평가를 위한 글로벌 평가 도구로 측정.
이러한 평가는 연구에 참여하지 않고 연구 외과의의 신원이 가려진 외과의 그룹에 의해 수행됩니다.
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절차 완료 후
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연구 참여 후 로봇 수술 성공 지속
기간: 수술 후 12개월 동안
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연구 완료 후 12개월 동안 각 참여 레지던트가 주치의로 수행한 사례의 수가 기록됩니다.
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수술 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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