Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich des daVinci Skills Simulator mit dem imitierten dV-Trainer zur Vorbereitung von Bewohnern auf die Durchführung von lebenden Operationen am Menschen
5. Mai 2016 aktualisiert von: Atlantic Health System
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Gruppe niedergelassener Ärzte, die ansonsten naiv in der Roboterchirurgie sind, bei ihrer ersten robotergestützten suprazervikalen Hysterektomie, nachdem sie entweder mit dem Mimic dV-Trainer oder dem daVinci Skills Simulator geschult wurden, gleiche Kompetenzniveaus nachweisen können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Morristown Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtshilfe und Gynäkologie oder Allgemeinchirurgie in ACGME-akkreditierten Programmen, die keine Ausbildung in Roboterchirurgie haben
- Abschluss der Online-Einweisung zum daVinci Surgical System
Ausschlusskriterien:
- Durchführung von robotergestützten chirurgischen Eingriffen als Konsolenchirurg
- Leistung aller Robotersimulatorprotokolle
- Jegliche erhebliche Zeit, die mit einem Virtual-Reality-Robotersimulator verbracht wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Mimic dV-Trainer
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Sonstiges: daVinci Skills-Simulator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der suprazervikalen Hysterektomie
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Die Operationszeit wird anhand der Zeit gemessen, die zwischen dem ersten Greifen des Uterusfundus mit dem Roboter-Einzelzahntenaculum bis zur Amputation der Probe am inneren Muttermund vergeht.
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zum Zeitpunkt der suprazervikalen Hysterektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
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Gemessen anhand des Bluts, das während der gesamten Hysterektomie und am Ende der Amputation in den Kanister gesaugt wurde, abzüglich des Spülvolumens.
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während des chirurgischen Eingriffs
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Bewertung der chirurgischen Fähigkeiten
Zeitfenster: nach Abschluss des Verfahrens
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Gemessen mit dem Global Assessment Tool for Evaluation of Intraoperative Laparoscope Skills (GOALS)-Tool per Video-Assessment.
Diese Bewertungen werden von einer Gruppe von Chirurgen durchgeführt, die nicht an der Studie beteiligt sind und hinsichtlich der Identität der Studienchirurgen maskiert sind.
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nach Abschluss des Verfahrens
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Fortgesetzter Erfolg mit Roboterchirurgie nach Teilnahme an der Studie
Zeitfenster: während der 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
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Die Anzahl der Fälle, die jeder teilnehmende Bewohner als primärer Chirurg in den 12 Monaten nach Abschluss der Studie durchführt, wird aufgezeichnet
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während der 12 Monate nach dem chirurgischen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 574541-1
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