Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование не меньшей эффективности, сравнивающее симулятор daVinci Skills с имитирующим dV-Trainer для подготовки резидентов к выполнению операций на живом человеке

5 мая 2016 г. обновлено: Atlantic Health System
Целью данного исследования является определение того, может ли группа врачей-резидентов, ранее не знакомых с роботизированной хирургией, продемонстрировать одинаковый уровень мастерства во время своей первой роботизированной супрацервикальной гистерэктомии, пройдя обучение либо на тренажере Mimic dV-Trainer, либо на тренажере daVinci Skills Simulator.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты акушерства и гинекологии или общей хирургии в программах, аккредитованных ACGME, не знакомы с роботизированной хирургией
  • Завершение онлайн-ориентации на daVinci Surgical System

Критерий исключения:

  • Выполнение любых роботизированных хирургических вмешательств в качестве консольного хирурга
  • Производительность любых протоколов роботизированного симулятора
  • Любое значительное количество времени, проведенное в роботизированном симуляторе виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Mimic DV-Trainer
Другой: Mimic dv-Trainer
Другой: Симулятор навыков да Винчи
Другой: Симулятор навыков да Винчи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: во время супрацервикальной гистерэктомии
Оперативное время будет измеряться временем, прошедшим между первым захватом дна матки роботизированным держателем с одним зубом до ампутации образца на внутреннем зеве шейки матки.
во время супрацервикальной гистерэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
Измеряется по количеству крови, всасываемой в канистру во время гистерэктомии и в конце ампутации, без учета объема ирригации.
во время хирургического вмешательства
Рейтинг хирургического мастерства
Временное ограничение: после завершения процедуры
По данным инструмента глобальной оценки для оценки интраоперационных лапароскопических навыков (GOALS) с помощью видеооценки. Эти рейтинги будут проводиться группой хирургов, которые не участвуют в исследовании и замаскированы в отношении личности хирургов-исследователей.
после завершения процедуры
Дальнейший успех роботизированной хирургии после участия в исследовании
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после оперативного вмешательства
Количество случаев, которые каждый участник-резидент выполняет в качестве основного хирурга в течение 12 месяцев после завершения исследования, будет зарегистрировано.
в течение 12 месяцев после оперативного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 574541-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Mimic dv-Trainer

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться