Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-alempiarvoisuustutkimus, jossa verrataan daVinci Skills Simulaattoria jäljittelevään dV-kouluttajaan asukkaiden valmistelemiseksi suorittamaan ihmisleikkauksia

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Atlantic Health System
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö ryhmä lääkäreitä, jotka eivät ole muutoin naiiveja robottikirurgiaan, osoittamaan samantasoista pätevyyttä ensimmäisessä robottioperaatiossaan supracervikaalisessa kohdunpoistossa, kun he ovat saaneet koulutusta joko Mimic dV-Trainerilla tai daVinci Skills Simulatorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytys- ja gynekologia- tai yleiskirurgian residenssit ACGME:n akkreditoiduissa ohjelmissa, jotka eivät ole naiiveja robottikirurgian koulutuksessa
  • daVinci Surgical Systemin online-orientaation suorittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien robottikirurgisten toimenpiteiden suorittaminen konsolikirurgina
  • Kaikkien robottisimulaattoriprotokollien suorituskyky
  • Mikä tahansa merkittävä määrä virtuaalitodellisuuden robottisimulaattoriin käytettyä aikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mimic dV-kouluttaja
Muut: Mimic dv-kouluttaja
Muut: daVinci Skills Simulator
Muut: daVinci Skills Simulator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: supraservikaalisen kohdunpoiston yhteydessä
Leikkausaika mitataan ajalla, joka kuluu ensimmäisen kohdunpohjaan tarttumisesta robottihammastenaculumilla siihen asti, kun näytteen amputaatio tapahtuu kohdunkaulan sisäisessä leikkauksessa.
supraservikaalisen kohdunpoiston yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
Mitattu kanisteriin imetyllä verellä koko kohdunpoiston ajan ja amputaation lopussa, huuhtelumäärää vähennettynä.
kirurgisen toimenpiteen aikana
Kirurgisten taitojen luokitus
Aikaikkuna: menettelyn päätyttyä
Mitattu globaalilla arviointityökalulla intraoperatiivisten laparoskooppisten taitojen (GOALS) arvioimiseksi videoarvioinnin avulla. Nämä luokitukset suorittaa ryhmä kirurgeja, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa ja jotka ovat piilossa tutkittavien kirurgien henkilöllisyyden suhteen.
menettelyn päätyttyä
Jatkuva menestys robottikirurgiassa tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: leikkausta seuraavien 12 kuukauden aikana
Tapausten määrä, joita kukin osallistuva asukas toimii primaarikirurgina 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, kirjataan
leikkausta seuraavien 12 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlantic Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 574541-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mimic dv-kouluttaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa