Badanie non-inferiority porównujące symulator daVinci Skills z naśladującym trenażerem dV w celu przygotowania rezydentów do wykonywania operacji na ludziach na żywo
5 maja 2016 zaktualizowane przez: Atlantic Health System
Celem tego badania jest ustalenie, czy grupa lekarzy rezydentów, którzy wcześniej nie mieli doświadczenia z chirurgią robotyczną, może wykazać się równym poziomem biegłości podczas pierwszej histerektomii nadszyjkowej z użyciem robota, po przeszkoleniu z użyciem Mimic dV-Trainer lub daVinci Skills Simulator.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci oddziałów położnictwa i ginekologii lub chirurgii ogólnej uczestniczący w programach akredytowanych przez ACGME, którzy nie przeszli szkolenia z zakresu chirurgii robotycznej
- Zakończenie orientacji online na system chirurgiczny daVinci
Kryteria wyłączenia:
- Wykonywanie dowolnych zrobotyzowanych zabiegów chirurgicznych jako chirurg konsoli
- Wydajność dowolnych protokołów symulatora robota
- Każda znacząca ilość czasu spędzona na symulatorze robota wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mimic dV-Trainer
|
|
|
Inny: Symulator umiejętności daVinci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: w czasie histerektomii nadszyjkowej
|
Czas operacji będzie mierzony na podstawie czasu, jaki upłynął od pierwszego chwycenia dna macicy za pomocą ścięgna pojedynczego zęba robota do amputacji próbki na wewnętrznym ujściu szyjki macicy.
|
w czasie histerektomii nadszyjkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
Mierzona na podstawie krwi zasysanej do kanistra podczas histerektomii i na końcu amputacji, z pominięciem objętości irygacji.
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Ocena umiejętności chirurgicznych
Ramy czasowe: po zakończeniu postępowania
|
Jak zmierzono za pomocą globalnego narzędzia do oceny śródoperacyjnych umiejętności laparoskopowych (GOALS) za pomocą oceny wideo.
Oceny te zostaną przeprowadzone przez grupę chirurgów, którzy nie biorą udziału w badaniu i są zamaskowani co do tożsamości chirurgów uczestniczących w badaniu.
|
po zakończeniu postępowania
|
|
Dalsze sukcesy z chirurgią robotyczną po wzięciu udziału w badaniu
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Rejestrowana będzie liczba przypadków, które każdy uczestniczący mieszkaniec wykonuje jako główny chirurg w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu badania
|
w ciągu 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 574541-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .