Studio di non inferiorità che confronta il simulatore di abilità daVinci con il simulatore dV mimico per preparare i residenti a eseguire interventi chirurgici su esseri umani dal vivo
5 maggio 2016 aggiornato da: Atlantic Health System
L'obiettivo di questo studio è determinare se un gruppo di medici residenti altrimenti ingenui alla chirurgia robotica può dimostrare pari livelli di competenza durante la loro prima isterectomia sopracervicale robotica dopo aver ricevuto una formazione con il Mimic dV-Trainer o il daVinci Skills Simulator.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in ostetricia e ginecologia o chirurgia generale in programmi accreditati ACGME naïve alla formazione in chirurgia robotica
- Completamento dell'orientamento online al sistema chirurgico daVinci
Criteri di esclusione:
- Esecuzione di qualsiasi procedura chirurgica robotica come chirurgo della console
- Prestazioni di eventuali protocolli di simulatore robotico
- Qualsiasi quantità significativa di tempo trascorso su un simulatore robotico di realtà virtuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Mimica dV-Trainer
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Altro: Simulatore di abilità daVinci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo Operativo
Lasso di tempo: al momento dell'isterectomia sopracervicale
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Il tempo operatorio sarà misurato dal tempo trascorso tra la prima presa del fondo uterino con il tenacolo robotico del singolo dente fino all'amputazione del campione all'interno dell'orifizio cervicale.
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al momento dell'isterectomia sopracervicale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
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Come misurato dal sangue aspirato nel contenitore durante l'isterectomia e alla fine dell'amputazione scontando il volume di irrigazione.
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durante la procedura chirurgica
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Valutazione delle abilità chirurgiche
Lasso di tempo: dopo l'espletamento della procedura
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Come misurato dallo strumento di valutazione globale per la valutazione delle abilità laparoscopiche intraoperatorie (GOALS) tramite video valutazione.
Queste valutazioni saranno eseguite da un gruppo di chirurghi che non sono coinvolti nello studio e sono mascherati per quanto riguarda l'identità dei chirurghi dello studio.
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dopo l'espletamento della procedura
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Successo continuo con la chirurgia robotica dopo la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: durante i 12 mesi successivi all'intervento chirurgico
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Verrà registrato il numero di casi eseguiti da ciascun residente partecipante come chirurgo primario nei 12 mesi successivi al completamento dello studio
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durante i 12 mesi successivi all'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 574541-1
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