경막외 카테터 배치를 위한 초음파 사용 평가 및 촉진 기법과의 비교

이 연구는 두 단계로 구성됩니다.

1. 분만 중인 여성의 경막외 카테터 삽입에 대한 초음파 영상과 촉진의 전향적, 무작위, 맹검 비교.
2. 초음파 영상이 L3 척추뼈 아래에 안정적인 배치를 제공하는지 여부를 평가하기 위한 전향적 단일 코호트 맹검 시험입니다.

조사의 초기 단계는 초음파와 촉진을 무작위로 비교하는 것입니다. 환자는 조기 진통에 등록되며 두 기술 중 하나를 사용하여 경막외마취를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 기술은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 무작위 목록에 의해 선택됩니다. 배치 기술에 대한 설명은 다음과 같습니다. 일차 결과는 의도한 삽입 부위 위에 삽입된 경막외 카테터의 수입니다. 연구자들은 또한 경막외 카테터 배치에 필요한 총 시간, 성공적인 삽입을 위한 시도 횟수, 분만 통증 조절을 위한 경막외 카테터의 효율성을 평가할 것입니다.

첫 번째 단계 등록이 완료된 후, 조사의 두 번째 단계에서는 단일 코호트 초음파 부문에만 환자를 등록하게 됩니다. 이 연구는 초기 단계와 동일한 방법론을 사용하지만 단일 코호트로 인한 무작위 배정은 사용하지 않습니다. 주요 결과는 L3 척추체 위에 삽입된 경막외 카테터의 절대 개수입니다. 조사관은 또한 배치 안내를 위한 초음파 표시의 효과를 평가합니다.

절차 배치 기술 서면 동의 및 표준 환자 준비 후 후배 레지던트가 환자가 앉은 자세로 경막외 카테터를 배치합니다. 초음파 암에서는 먼저 적절한 프로브를 사용하여 환자의 영상을 촬영하고 식별된 초음파 랜드마크를 피부에 표시합니다. 피부는 일반적인 방식으로 준비되며 바늘은 초음파로 결정된 위치와 방향에 삽입됩니다. 촉진 팔에서는 피부가 준비되고 바늘을 안내하기 위해 촉진 식별 랜드마크를 사용하여 바늘이 삽입됩니다. 모든 카테터는 일차 시도로 L4-L5 사이공간에 배치되도록 고안되었습니다. L3-L4 간격은 두 번째 시도로 사용됩니다.

최종 위치 평가 경막외 카테터를 삽입하고 진통제를 투여한 후 두 그룹의 환자는 눈이 먼 관찰자가 초음파를 사용하여 카테터 삽입 부위와 삽입 가능한 간격을 결정합니다.

그러나 경막외 카테터 배치를 위해 초음파를 사용하는 것이 임산부나 태아에게 이전에 예상했던 것보다 더 큰 위험을 초래할 수 있다는 사실을 연구자가 발견한 경우, 연구자는 1상 이후 연구를 중단하고 2상을 진행하지 않을 것입니다.