Bewertung der Verwendung von Ultraschall zur Platzierung von Epiduralkathetern und Vergleich mit der Palpationstechnik

Diese Studie umfasst zwei Phasen:

1. Ein prospektiver, randomisierter, verblindeter Vergleich der Ultraschallbildgebung mit der Palpation zur Einführung eines Epiduralkatheters bei gebärenden Frauen.
2. Eine prospektive, verblindete Einzelkohortenstudie zur Beurteilung, ob die Ultraschallbildgebung eine zuverlässige Platzierung unterhalb des L3-Wirbels ermöglicht.

Die erste Phase der Untersuchung wird ein randomisierter Vergleich von Ultraschall und Palpation sein. Die Patienten werden in die frühe Wehenphase aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre Epiduralanästhesie mit einer der beiden Techniken platzieren zu lassen. Die Technik wird anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste ausgewählt, die in undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlägen aufbewahrt wird. Nachfolgend finden Sie eine Beschreibung der Platzierungstechnik. Das primäre Ergebnis wird die Anzahl der über der vorgesehenen Einführstelle eingeführten Epiduralkatheter sein. Die Forscher werden auch die Gesamtzeit bewerten, die für die Platzierung des Epiduralkatheters erforderlich ist, die Anzahl der Versuche für eine erfolgreiche Einführung und die Wirksamkeit des Epiduralkatheters zur Kontrolle von Wehenschmerzen.

Nach Abschluss der Rekrutierung der ersten Phase werden in der zweiten Phase der Untersuchung Patienten nur noch in den Einzelkohorten-Ultraschallarm aufgenommen. Die Studie wird die gleiche Methodik wie in der Anfangsphase verwenden, jedoch ohne Randomisierung aufgrund einer einzelnen Kohorte. Das primäre Ergebnis wird die absolute Anzahl der über dem L3-Wirbelkörper eingeführten Epiduralkatheter sein. Die Forscher werden auch die Wirksamkeit der Ultraschallmarkierungen zur Orientierung bei der Platzierung beurteilen.

Verfahren zur Platzierung des Verfahrens Nach schriftlicher, informierter Einwilligung und standardmäßiger Vorbereitung des Patienten wird der Epiduralkatheter von einem jüngeren Assistenzarzt beim Patienten in sitzender Position platziert. Im Ultraschallarm wird der Patient zunächst mit einer geeigneten Sonde abgebildet und die identifizierten Ultraschall-Landmarken auf der Haut markiert. Die Haut wird auf die übliche Weise vorbereitet und die Nadel wird an der identifizierten Stelle und in der per Ultraschall ermittelten Richtung eingeführt. Im Palpationsarm wird die Haut vorbereitet und die Nadel wird eingeführt, wobei palpatorisch identifizierte Orientierungspunkte als Führung für die Nadel verwendet werden. Alle Katheter sollen als primärer Versuch im Zwischenraum L4-L5 platziert werden. Der L3-L4-Zwischenraum wird als sekundärer Versuch verwendet.

Beurteilung der endgültigen Position Nach dem Einführen des Epiduralkatheters und der Verabreichung des Schmerzmittels werden die Patienten beider Gruppen von einem verblindeten Beobachter mittels Ultraschall untersucht, um die Einführstelle des Katheters und den wahrscheinlichen Einführzwischenraum zu bestimmen.

Wenn die Forscher jedoch feststellen, dass die Verwendung von Ultraschall zur Platzierung des Epiduralkatheters möglicherweise ein größeres Risiko für die schwangere Frau oder den Fötus darstellt als bisher angenommen, werden die Forscher die Studie nach Phase 1 abbrechen und nicht mit Phase 2 fortfahren.