Vurdering af brugen af ​​ultralyd til epidural kateterplacering og sammenligning med palpationsteknik

Denne undersøgelse indeholder to faser:

1. En prospektiv, randomiseret, blindet sammenligning af ultralydsbilleddannelse versus palpation for epidural kateterindsættelse hos fødende kvinder.
2. Et prospektivt, enkelt kohorte, blindet forsøg for at vurdere, om ultralydsbilleddannelse giver en pålidelig placering under L3-hvirvlen.

Den indledende fase af undersøgelsen vil være en randomiseret sammenligning af ultralyd versus palpation. Patienter vil blive indskrevet i tidlig fødsel og vil blive randomiseret til at få deres epidural placeret med begge teknikker. Teknikken vil blive valgt af computergenereret randomiseringsliste, der vedligeholdes i uigennemsigtige sekventielt nummererede kuverter. Beskrivelse af placeringsteknikken er nedenfor. Det primære resultat vil være antallet af epiduralkatetre, der indsættes over det tilsigtede indføringssted. Efterforskerne vil også vurdere den samlede tid, der kræves til epiduralkateterplacering, antal forsøg på vellykket indsættelse, epiduralkateterets effektivitet til kontrol af veer.

Efter afslutning af indskrivning af den første fase, vil anden fase af undersøgelsen kun inkludere patienter i en-kohorte-ultralydsarmen. Undersøgelsen vil bruge samme metodik som den indledende fase, men uden randomisering på grund af en enkelt kohorte. Det primære resultat vil være det absolutte antal epiduralkatetre indsat over L3-hvirvellegemet. Efterforskerne vil også vurdere effektiviteten af ​​ultralydsmarkeringerne til vejledende placering.

Indgrebsteknik Efter skriftligt, informeret samtykke og standard patientforberedelse vil epiduralkateteret blive placeret med patienten i siddende stilling af en yngre beboer. I ultralydsarmen vil patienten først blive fotograferet ved hjælp af en passende probe, og de identificerede ultralydsmærker markeres på huden. Huden vil blive præpareret på sædvanlig måde, og nålen vil blive indsat på det identificerede sted og retning bestemt ved ultralyd. I palpationsarmen vil huden blive præpareret, og nålen indsættes ved hjælp af palpationsidentificerede pejlemærker til at styre nålen. Alle katetre er beregnet til at blive placeret ved L4-L5-mellemrummet som det primære forsøg. L3-L4 mellemrummet vil blive brugt som et sekundært forsøg.

Vurdering af slutposition Efter indsættelse af epiduralkateteret og administration af smertestillende medicin vil patienter i begge grupper blive undersøgt af en blindet observatør ved hjælp af ultralyd for at bestemme kateterets indføringssted og det sandsynlige indføringsmellemrum.

Hvis efterforskerne imidlertid opdager, at brugen af ​​ultralyd til anbringelse af epiduralkateteret kan udgøre en større risiko end tidligere forventet for den gravide kvinde eller foster, så vil efterforskerne stoppe undersøgelsen efter fase 1 og ikke fortsætte med fase 2.