Valutazione dell'uso degli ultrasuoni per il posizionamento del catetere epidurale e confronto con la tecnica della palpazione

Questo studio contiene due fasi:

1. Un confronto prospettico, randomizzato e in cieco tra imaging ecografico e palpazione per l'inserimento di un catetere epidurale nelle donne in travaglio.
2. Uno studio prospettico, a coorte singola, in cieco per valutare se l'imaging ecografico fornisce un posizionamento affidabile sotto la vertebra L3.

La fase iniziale dell'indagine sarà un confronto randomizzato tra ecografia e palpazione. I pazienti verranno arruolati nel travaglio precoce e saranno randomizzati per il posizionamento dell'epidurale con entrambe le tecniche. La tecnica verrà scelta mediante un elenco di randomizzazione generato dal computer mantenuto in buste opache numerate in sequenza. La descrizione della tecnica di posizionamento è di seguito. L'esito primario sarà il numero di cateteri epidurali inseriti sopra il sito di inserimento previsto. Gli investigatori valuteranno inoltre il tempo totale richiesto per il posizionamento del catetere epidurale, il numero di tentativi per un inserimento riuscito, l'efficacia del catetere epidurale per il controllo del dolore del travaglio.

Dopo il completamento dell'arruolamento della prima fase, la seconda fase dell'indagine arruolerà i pazienti solo nel braccio ecografico a coorte singola. Lo studio utilizzerà la stessa metodologia della fase iniziale, ma senza randomizzazione dovuta ad un'unica coorte. L'esito primario sarà il numero assoluto di cateteri epidurali inseriti sopra il corpo vertebrale L3. Gli investigatori valuteranno anche l'efficacia delle marcature ecografiche per guidare il posizionamento.

Tecnica di posizionamento della procedura Dopo il consenso informato scritto e la preparazione standard del paziente, il catetere epidurale verrà posizionato con il paziente in posizione seduta da uno specializzando junior. Nel braccio ecografico, il paziente verrà prima ripreso utilizzando una sonda appropriata e i punti di riferimento ecografici identificati verranno marcati sulla pelle. La pelle verrà preparata nel modo consueto e l'ago verrà inserito nel sito identificato e nella direzione determinata dagli ultrasuoni. Nel braccio di palpazione, la pelle verrà preparata e l'ago verrà inserito utilizzando i punti di riferimento identificati dalla palpazione per guidare l'ago. Tutti i cateteri saranno destinati ad essere posizionati nell'interspazio L4-L5 come tentativo principale. L'interspazio L3-L4 verrà utilizzato come tentativo secondario.

Valutazione della posizione finale Dopo l'inserimento del catetere epidurale e la somministrazione del farmaco antidolorifico, i pazienti di entrambi i gruppi verranno esaminati da un osservatore in cieco utilizzando gli ultrasuoni per determinare il sito di inserimento del catetere e il probabile interspazio di inserimento.

Se, tuttavia, i ricercatori scoprono che l'uso degli ultrasuoni per il posizionamento del catetere epidurale può presentare rischi maggiori di quanto precedentemente previsto per la donna incinta o il feto, i ricercatori interromperanno lo studio dopo la fase 1 e non procederanno con la fase 2.