Vena Cava Ultrasound Guided Volume Repletion은 선택적 환자의 척추 유도 상당한 저혈압을 예방할 수 있습니까?
2017년 8월 1일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Vena Cava 초음파 유도 볼륨 보충이 선택적 수술 환자의 척추 유도 상당한 저혈압을 예방할 수 있습니까? 무작위, 사례 관리, 전향적 시험.
이 연구의 목적은 경흉부 심초음파로 분석한 하대정맥이 중대하지 않은 환자의 적정 체액 보충을 안내하는 효과적인 방법인지 여부를 결정하여 시술 후 상당한 저혈압 비율을 감소시키고 환자의 불필요한 체액 과부하를 방지하는 것입니다. 선택적 수술 절차를 위한 척추 마취
연구 개요
상세 설명
설정은 표준 척추 마취이며 대조군 샘플 및 통계적 참조로 사용되는 연구의 첫 번째 부문에 해당합니다. 유도 단계에서 환자는 비침습적 혈압 모니터링, 3리드 ECG, 맥박 산소 측정 및 말초 정맥 장치를 착용합니다. 데이터와 바이탈 사인을 기록하고 수술 시작까지 절차 중에 크리스탈로이드(NaCl 0.9% 또는 Ringer's acetate)를 주입합니다. 척추 마취 전과 후에 체액의 총량도 기록됩니다.
현재 임상 표준에 추가하여 연구의 두 번째 부분에 대해 환자의 용적 상태를 평가하기 위해 척추 마취 전에 경흉부 심초음파 검사를 수행합니다. 이 검사는 호흡 주기 동안 하대정맥의 크기와 붕괴를 평가하기 위해 수행됩니다. 서로 다른 미리 설정된 매개변수에 따라 환자는 유체 반응 또는 무반응으로 정의됩니다. 환자가 반응하지 않으면 조사관은 척추 마취를 진행합니다. 그렇지 않으면 크리스탈로이드 볼루스(500ml의 NaCl 0.9% 또는 Hartmann 용액) 투여를 진행합니다. 환자는 심초음파 평가를 위한 무반응 패턴에 도달하기 위해 다른 볼루스를 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bellinzona, 스위스, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (ORBV) - Sede Bellinzona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성
- 18세 이상
- 척추 마취가 필요한
- 미국마취학회(ASA) 등급에 따라 1, 2, 3으로 분류
제외 기준:
- 침습적 혈압 모니터링이 필요한 환자(동맥/폐 카테터, 열희석 카테터),
- 환자는 시술 전 저혈압의 징후를 보입니다(80mmHg 미만의 수축기 동맥압 및/또는 60mmHg 미만의 평균 동맥압의 두 측정으로 정의됨).
- 언어 장벽, 정신 지체 또는 이해 또는 사전 동의를 제공하는 자신의 능력 감소에 대해 사전 동의를 할 수 없는 환자,
- 환자가 검체 채취를 거부하거나 기술적 어려움으로 척추마취를 시행할 수 없는 환자,
- INR(International Normalized Ratio)이 1.5보다 큰 환자 및/또는 치료 범위(환자의 정상 값의 1.5 - 2배 이상)에서 활성화된 부분 트롬빈 시간 및/또는 치료 범위에서 항인자 X 활성을 가진 환자
- 50G/l 미만의 혈소판 감소증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 야생형
설정은 표준 척추 마취이며 대조군 샘플 및 통계적 참조로 사용되는 연구의 첫 번째 부문에 해당합니다.
유도 단계에서 환자는 비침습적 혈압 모니터링, 3리드 ECG, 맥박 산소 측정 및 말초 정맥 장치를 착용합니다.
데이터와 바이탈 사인을 기록하고 수술 시작까지 절차 중에 크리스탈로이드(NaCl 0.9% 또는 Ringer's acetate)를 주입합니다.
척추 마취 전과 후에 체액의 총량도 기록됩니다.
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실험적: 심초음파
현재의 임상 표준에 추가하여 환자의 용적 상태를 평가하기 위해 척추 마취 전에 경흉부 심초음파 검사를 실시합니다. 이 검사는 호흡 주기 동안 하대정맥의 크기와 붕괴를 평가하기 위해 수행됩니다.
서로 다른 미리 설정된 매개변수13에 따라 환자는 유체 반응 또는 무반응으로 정의됩니다.
환자가 반응하지 않으면 조사관은 척추 마취를 진행합니다. 그렇지 않으면 크리스탈로이드 볼루스(500ml의 NaCl 0.9% 또는 Hartmann 용액) 투여를 진행합니다.
환자는 심초음파 평가를 위한 무반응 패턴에 도달하기 위해 다른 볼루스를 받을 수 있습니다.
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하대정맥에 대한 심초음파 분석 후, 환자는 미리 설정된 체액(500ml의 결정체)으로 채워집니다.
이 보충 후, 정상 호흡 동안 하대정맥 직경의 감소가 기준선 수준에서 36% 미만으로 이전에 정의된 무반응 신호에 도달할 때까지 환자를 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 저혈압 비율
기간: 척추마취 후 30분
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Trans-thoracic Echocardiography에 따라 용적 최적화를 받은 환자와 인구 치료 의도에 대한 현재 표준에 따라 치료를 받은 환자의 척추 마취 후 동맥 저혈압(이전에 국제 표준으로 정의됨)의 비율을 비교합니다.
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척추마취 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 종료 시 IV 수액의 총량
기간: 척추마취 30분 후
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총 수액량에 있어 모든 치료 사이에 차이가 있는지 평가하기 위해
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척추마취 30분 후
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혈관활성 약물을 투여한 참가자의 백분율
기간: 척추마취 30분 후
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각 군에 투여된 혈관작용제 총량; "혈관활성 약물"에 대해 우리는 혈관 아민보다 아트로핀을 모두 사용하려고 했습니다.
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척추마취 30분 후
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절차의 시간
기간: 척추마취 후 0분부터 30분까지
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연구 시작부터 절차 종료 후 30분까지 모든 절차를 수행하는 데 사용되는 시간
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척추마취 후 0분부터 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuele Ceruti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antonelli M, Levy M, Andrews PJ, Chastre J, Hudson LD, Manthous C, Meduri GU, Moreno RP, Putensen C, Stewart T, Torres A. Hemodynamic monitoring in shock and implications for management. International Consensus Conference, Paris, France, 27-28 April 2006. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):575-90. doi: 10.1007/s00134-007-0531-4.
- Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R. Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jun;76(6):906-16. doi: 10.1097/00000542-199206000-00006.
- Kim HJ, Kim JS. A cardiovascular collapse following vigorous cough during spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Dec;65(6 Suppl):S49-50. doi: 10.4097/kjae.2013.65.6S.S49. No abstract available.
- Nogueira CS, Lima LC, Paris VC, Neiva PM, Otani ET, Couceiro Rde O, Burim F, Ferreira JA Jr, Cadecaro P. A comparative study between bupivacaine (S75-R25) and ropivacaine in spinal anesthesia for labor analgesia. Rev Bras Anestesiol. 2010 Sep-Oct;60(5):484-94. doi: 10.1016/S0034-7094(10)70060-X. English, Portuguese.
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- Ceruti S, Anselmi L, Minotti B, Franceschini D, Aguirre J, Borgeat A, Saporito A. Prevention of arterial hypotension after spinal anaesthesia using vena cava ultrasound to guide fluid management. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):101-108. doi: 10.1016/j.bja.2017.08.001. Epub 2017 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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