노인의 비염: 비타민 D의 역할
2014년 10월 21일 업데이트: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
"노인의 비염: 비강 증상 및 비염 관련 삶의 질에 대한 비타민 D 보충의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구"
통년성 및/또는 비알레르기성 비염이 있는 노인 환자에서 비타민 D의 역할에 대한 연구.
가설은 비타민 D 보충이 비염 증상 및 비염 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 비염은 거의 모든 비염 연구에서 이 환자 그룹이 무시되었기 때문에 제대로 이해되지 않았습니다.
비타민 D 결핍과 결핍은 특히 노인에게서 매우 흔합니다.
비타민 D는 천식에 대한 연구에서 알 수 있듯이 호흡기 질환에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차 연구입니다.
연구자들은 6주 동안 증상 점수와 비염 관련 삶의 질에 대한 비타민 D 4,000 I.U/일 대 위약의 효과를 조사할 것입니다.
본 연구는 2013년 11월 1일부터 2014년 3월 31일까지 일광 노출로 인한 혈청 비타민 D의 계절적 변동을 피하기 위해 수행될 것이다.
조사관은 또한 기준선에서 혈청 비타민 D와 연구 대상자의 인구 통계, 치료 및 증상 점수 사이의 가능한 연관성을 찾을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통년성 및/또는 비알레르기성 비염이 있는 65세 이상의 피험자
제외 기준:
- 현재 흡연자, 디곡신, 간 질환, 항응고제(아스피린 제외), 연구 기간 동안 수술 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
비타민 D 4,000 I.U. 구두로
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크로스오버 디자인
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위약 비교기: 위약
위약 경구
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크로스오버 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D가 비염 증상 및 비염 관련 삶의 질에 미치는 영향을 표준화된 설문지로 측정했습니다.
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈청 비타민 D와 피험자의 인구 통계 및 치료 사이의 연관성
기간: 6주
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인구 통계에는 연령, 체질량 지수, 비염 기간 및 천식 유무가 포함됩니다.
치료에는 총 약물 점수로 표현되는 비염 치료에 사용되는 약물이 포함됩니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 비타민 D 보충의 안전성
기간: 6주
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혈청 비타민 D 및 칼슘 수치뿐만 아니라 연구 대상자가 보고한 치료로 인한 가능한 부작용을 평가합니다.
특정 도구는 사용되지 않습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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