Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhinitt hos eldre: Rollen til vitamin D

21. oktober 2014 oppdatert av: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

"Rhinitt hos eldre: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie av effekten av vitamin D-tilskudd på nesesymptomer og rhinittrelatert livskvalitet"

En studie av rollen til vitamin D hos eldre personer med flerårig og/eller ikke-allergisk rhinitt. Hypotesen er at vitamin D-tilskudd vil forbedre rhinittsymptomer og rhinittrelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rhinitt hos eldre er dårlig forstått ettersom denne pasientgruppen har blitt ignorert i nesten alle rhinittstudier. Vitamin D-mangel og -mangel er svært vanlig, spesielt hos eldre. Vitamin D kan spille en viktig rolle i luftveissykdommer som vist av studier på astma. Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie. Etterforskerne vil se etter effekten av vitamin D 4000 IE/dag vs. placebo i seks uker på symptomscore og rhinittrelatert livskvalitet. Denne studien vil bli utført i perioden 1. nov. 2013 og 31. mars 2014, for å prøve å unngå sesongmessige svingninger av serum-vitamin D på grunn av soleksponering. Etterforskerne vil også se etter mulige assosiasjoner mellom serumvitamin D ved baseline og studieemnernes demografi, behandling og symptomscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 65 år og eldre med flerårig og/eller ikke-allergisk rhinitt

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røykere, digoksin, leversykdom, antikoagulantia (unntatt aspirin), planlegger en kirurgisk prosedyre i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin d
Vitamin D 4000 I.U. muntlig
Kosttilskudd: Vitamin D versus placebo
Cross-over design
Placebo komparator: Placebo
Placebo oralt
Kosttilskudd: Vitamin D versus placebo
Cross-over design

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av vitamin D på rhinittsymptomer og rhinittrelatert livskvalitet målt ved standardisert spørreskjema.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom baseline serum vitamin D og forsøkspersoners demografi og behandling
Tidsramme: 6 uker
Demografi inkluderer alder, kroppsmasseindeks, varighet av rhinitt og tilstedeværelse av astma. Behandling inkluderer legemidler som brukes for behandling av rhinitt uttrykt som total medisinering.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved vitamin D-tilskudd hos eldre
Tidsramme: 6 uker
Vil vurdere serum vitamin D og kalsium nivåer samt mulige bivirkninger fra behandlingen som rapportert av studiepersonene. Ingen spesifikt verktøy vil bli brukt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F/N-R14-3326B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt

Kliniske studier på Vitamin D versus placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere