Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten nuha: D-vitamiinin rooli

tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

"Ikääntyneiden nuha: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus D-vitamiinilisän vaikutuksesta nenän oireisiin ja nuhaan liittyvään elämänlaatuun"

Tutkimus D-vitamiinin roolista iäkkäillä henkilöillä, joilla on jatkuva ja/tai ei-allerginen nuha. Hypoteesi on, että D-vitamiinilisä parantaa nuhan oireita ja nuhaan liittyvää elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten nuhaa ymmärretään huonosti, koska tämä potilasryhmä on jätetty huomiotta lähes kaikissa nuhatutkimuksissa. D-vitamiinin puutos ja puutos ovat hyvin yleisiä, etenkin vanhuksilla. D-vitamiinilla voi olla tärkeä rooli hengitystiesairauksissa, kuten astmatutkimukset osoittavat. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus. Tutkijat etsivät D-vitamiinin 4 000 I.U/päivä vs. lumelääkkeen vaikutusta kuuden viikon ajan oirepisteisiin ja nuhaan liittyvään elämänlaatuun. Tämä tutkimus suoritetaan 1. marraskuuta 2013 ja 31. maaliskuuta 2014 välisenä aikana, jotta vältetään seerumin D-vitamiinin kausivaihtelut auringolle altistumisesta. Tutkijat etsivät myös mahdollisia yhteyksiä seerumin D-vitamiinin lähtötilanteen ja tutkimushenkilöiden demografian, hoidon ja oirepisteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on jatkuva ja/tai ei-allerginen nuha

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat, digoksiini, maksasairaus, antikoagulantit (paitsi aspiriini), suunnittelevat leikkausta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiini
D-vitamiini 4 000 I.U. suullisesti
Ravintolisä: D-vitamiini verrattuna lumelääkkeeseen
Cross-over muotoilu
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo suun kautta
Ravintolisä: D-vitamiini verrattuna lumelääkkeeseen
Cross-over muotoilu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin vaikutus nuhan oireisiin ja nuhaan liittyvään elämänlaatuun standardoidulla kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason seerumin D-vitamiinin ja koehenkilöiden demografian ja hoidon väliset yhteydet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väestötietoja ovat ikä, painoindeksi, nuhan kesto ja astma. Hoito sisältää nuhan hoitoon käytetyt lääkkeet ilmaistuna kokonaislääkityspisteinä.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinilisän turvallisuus vanhuksilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioi seerumin D-vitamiini- ja kalsiumpitoisuudet sekä mahdolliset hoidon sivuvaikutukset tutkimushenkilöiden raportoimana. Mitään erityistä työkalua ei käytetä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F/N-R14-3326B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini verrattuna lumelääkkeeseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa