PCOS 환자에서 FET 이전의 자궁내막 준비를 위한 HRT 대 MOS
2018년 10월 25일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University
다낭성난소증후군 환자의 냉동-해동 배아 이식 전 자궁내막 준비를 위한 호르몬 대체 요법과 최소한의 난소 자극
다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 냉동-해동 배아 이식(FET) 전에 호르몬 요법 또는 난소 자극을 사용한 자궁내막 준비 평가
연구 개요
상세 설명
여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 호르몬 대체 요법(HRT)에 의한 자궁내막 준비를 받게 될 것이고 다른 하나는 최소 난소 자극(MOS)을 받게 될 것입니다.
HRT 그룹의 여성에게 주기의 2일부터 12일까지 매일 estradiol valerate 4mg을 투여한 다음 자궁내막 두께를 질식 초음파(TVS)로 13일에 평가합니다.
자궁내막이 ≥ 8mm이고 에코가 중간이면 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 시작되지만 자궁내막이 < 8mm이면 적절한 자궁내막 두께와 에코에 도달할 때까지 에스트라디올 발레레이트가 계속됩니다. 시작됩니다.
MOS 그룹의 여성은 5일 동안(주기의 2일에서 6일까지) 매일 100-150mg의 클로미펜 구연산염을 투여한 다음 저용량 성선자극호르몬(75-150IU)으로 전환한 다음 모니터링합니다. 난포 성장(모낭 측정법)); 자극 주기의 10일째부터 시작하여 2일마다 반복합니다.
최종 난모세포 성숙은 직경이 18 mm를 초과하는 최소 하나의 선도 난포가 있을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)을 투여하고 48시간 후에 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)을 통해 유도됩니다.
두 그룹 모두에서 FET는 배아가 동결 보존된 단계에 따라 적절한 날짜에 계획됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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Mansourah, Dakahlia, 이집트
- Private fertility care centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 적어도 2개의 양질의 분열 단계 배아의 냉동 보존과 함께 ICSI를 받은 PCOS 여성에 대해 수행된 FET 주기
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 의해 정의된 PCOS가 있는 여성.
- 최소 2개의 저온 보존된 우수한 품질의 절단 단계 배아(양질의 절단 단계 배아는 특정 단계의 세포 분열을 나타내고 세포질 조각이 거의 없거나 전혀 없는 상당히 동일한 크기의 할구를 가짐)의 존재.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 자궁내막증.
- Hydrosalpinx.
- 자궁 이상 또는 근종.
- 이전 자궁 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HRT 그룹
여성은 FET 전에 Estradiol valerate를 사용하여 HRT를 받게 됩니다.
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여성에게 주기의 2일부터 12일까지 매일 estradiol valerate 4 mg을 투여한 다음 자궁내막 두께를 13일 경질 초음파 검사(TVS)로 평가합니다.
자궁내막이 ≥ 8mm이고 에코가 중간이면 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 시작되지만 자궁내막이 < 8mm이면 적절한 자궁내막 두께와 에코에 도달할 때까지 에스트라디올 발레레이트가 계속됩니다. 시작됩니다.
다른 이름들:
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모스 그룹
여성은 FET 전에 순차적인 클로미펜 구연산염과 고나도트로핀을 사용하여 MOS를 받게 됩니다.
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여성에게 5일 동안 매일 100-150mg의 구연산 클로미펜을 투여한 다음(주기의 2일에서 6일까지) 저용량의 고나도트로핀(매일 75-150IU)으로 전환한 다음 난포 성장을 모니터링합니다(모낭측정법). ) ); 자극 주기의 10일째부터 시작하여 2일마다 반복합니다.
최종 난모세포 성숙은 직경이 18 mm를 초과하는 최소 하나의 선도 난포가 있을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 투여에 의해 유도되고 48시간 후에 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 뒤따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
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임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 6주
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ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
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배아 이식 후 6주
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유산율
기간: 재태 연령 12주
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임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
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재태 연령 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
- 연구 책임자: Mahmoud M Abdelrazik, Dr, Mansoura University
- 연구 책임자: Maher S Elsegaey, Dr, Mansoura University
- 연구 의자: Ahmed Badawy, Prof, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSA1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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