Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRT versus MOS PCOS-potilaiden kohdun limakalvon valmistelussa ennen FET:tä

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Hormonikorvaushoito verrattuna minimaaliseen munasarjojen stimulaatioon kohdun limakalvon valmistelua varten ennen pakastettua ja sulatettua alkionsiirtoa munasarjojen monirakkulatautipotilailla

Endometriumvalmisteen arviointi joko hormonaalista hoitoa tai munasarjojen stimulaatiota ennen jäädytetty-sulatettu alkionsiirtoa (FET) potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; toiselle kohdun limakalvon preparoidaan hormonikorvaushoidolla (HRT) ja toiselle minimaalista munasarjojen stimulaatiota (MOS). Hormonikorvaushoitoryhmän naisille annetaan estradiolivaleraattia 4 mg päivässä syklin päivästä 2 päivään 12, sitten kohdun limakalvon paksuus arvioidaan päivänä 13 transvaginaalisella sonografialla (TVS). Jos kohdun limakalvo on ≥ 8 mm ja sen kaikukyky on kohtalainen, luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) aloitetaan, mutta jos kohdun limakalvo on < 8 mm, estradiolivaleraattia jatketaan, kunnes saavutetaan sopiva kohdun limakalvon paksuus ja kaikukyky, luteaalivaiheen tuki aloitetaan. MOS-ryhmän naisille annetaan klomifeenisitraattia 100-150 mg vuorokaudessa 5 päivän ajan (syklin päivästä 2 päivään 6), minkä jälkeen vaihdetaan pieniannokseen gonadotropiinia (75-150 IU päivässä), minkä jälkeen seurataan follikkelien kasvu (follikulometria) ); alkaen stimulaatiosyklin päivästä 10 ja toistetaan joka toinen päivä. Lopullinen munasolun kypsyminen indusoidaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (HCG), kun vähintään yksi johtava follikkelia on halkaisijaltaan > 18 mm, jota seuraa luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) 48 tunnin kuluttua. Molemmissa ryhmissä FET suunnitellaan sopivana päivänä sen mukaan, missä vaiheessa alkiot on säilytetty siinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti
        • Private fertility care centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FET-syklit PCOS-naisille, joille oli aiemmin tehty ICSI, jossa oli kylmäsäilytetty vähintään 2 hyvälaatuista pilkkoutumisvaiheen alkiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on Rotterdamin kriteerien mukainen PCOS.
  • Vähintään 2 kylmäsäilytettyä hyvälaatuista pilkkoutumisvaiheen alkiota (hyvälaatuiset pilkkoutumisvaiheen alkiot osoittavat vaihekohtaista solujakautumista, niiden blastomeerit ovat melko samankokoisia ja niissä on vähän tai ei ollenkaan sytoplasmisia fragmentteja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea endometrioosi.
  • Hydrosalpinx.
  • Kohdun poikkeavuudet tai myooma.
  • Edellinen kohdun leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HRT-ryhmä
Naisille tehdään hormonikorvaushoito estradiolivaleraattia käyttäen ennen FET:tä
Lääke: Estradiolivaleraatti
Naisille annetaan estradiolivaleraattia 4 mg päivässä kierron päivästä 2 päivään 12, sitten kohdun limakalvon paksuus arvioidaan päivänä 13 transvaginaalisella sonografialla (TVS). Jos kohdun limakalvo on ≥ 8 mm ja sen kaikukyky on kohtalainen, luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) aloitetaan, mutta jos kohdun limakalvo on < 8 mm, estradiolivaleraattia jatketaan, kunnes saavutetaan sopiva kohdun limakalvon paksuus ja kaikukyky, luteaalivaiheen tuki aloitetaan.
Muut nimet:
  • Cycloprogynova (valkoiset tabletit)
MOS-ryhmä
Naiset altistetaan MOS:lle käyttämällä peräkkäistä klomifeenisitraattia ja gonadotropiinia ennen FET:ää
Lääke: Peräkkäinen klomifeenisitraatti ja gonadotropiini
Naisille annetaan klomifeenisitraattia 100-150 mg vuorokaudessa 5 päivän ajan (syklin päivästä 2 päivään 6), minkä jälkeen vaihdetaan pieniannokseen gonadotropiinia (75-150 IU päivässä), minkä jälkeen seurataan follikkelien kasvua (follikulometria). ) ); alkaen stimulaatiosyklin päivästä 10 ja toistetaan joka toinen päivä. Lopullinen munasolun kypsyminen indusoidaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (HCG), kun vähintään yksi johtava follikkelia on halkaisijaltaan > 18 mm, jota seuraa luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) 48 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • Peräkkäiset Clomid ja Menogon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa ET:n jälkeen) jaettuna ET-toimenpiteiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauspussien määrä TVS-skannauksessa 4-6 viikkoa ET:n jälkeen jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen määrä (ennen 12 raskausviikkoa) jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
12 viikon raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Mahmoud M Abdelrazik, Dr, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Maher S Elsegaey, Dr, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Badawy, Prof, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSA1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa