- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02273921
치매에 대한 EEG 분류 체계
2014년 10월 22일 업데이트: Mentis Cura
이 연구의 목표는 미리 정의된 그룹의 노인 개인으로부터 EEG 기록의 대규모 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 이 데이터베이스의 목적은 EEG로 측정된 그룹의 전기생리학을 비교하기 위해 데이터베이스에서 EEG 기록 그룹을 선택하는 것입니다.
임상 시험 부분에서 모든 개인은 정확히 동일하게 취급되므로 단일 그룹으로 간주됩니다. 분류는 데이터 분석 중에 수행됩니다.
데이터 분석의 그룹은 초기에 다음을 기반으로 합니다.
- 건강한 통제
- 가벼운 인지 장애
- 알츠하이머병(AD)
- 레비소체 치매
- 파킨슨병 치매
- 혈관성 치매(VaD)
- 전측두엽 치매(FTD)
- 우울증
필요한 경우 다른 그룹이 추가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-90세 범위의 참가자 연령
제외 기준:
- 필수 연령 범위 외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 뇌파
비침습적 EEG 기록
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EEG는 각 참가자에 대해 한 번씩 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파기반 치매분류체계
기간: 분류 시스템의 품질은 최소 6개월에서 최대 6년까지 정기적으로 평가됩니다.
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시험에서 기록된 EEG는 참가자의 임상 진단에 따라 대조군 또는 미리 정의된 임상 그룹으로 분류됩니다.
이 분류를 사용하여 분류 시스템을 구성합니다.
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분류 시스템의 품질은 최소 6개월에서 최대 6년까지 정기적으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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