Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG klasifikační systém pro demenci

22. října 2014 aktualizováno: Mentis Cura

Cílem této studie je vytvořit rozsáhlou databázi EEG záznamů starších jedinců v předem definovaných skupinách. Účelem této databáze je vybrat skupiny záznamů EEG z databáze za účelem porovnání elektrofyziologie skupin, měřené pomocí EEG.

V části klinické studie jsou všichni jedinci léčeni naprosto stejně, a jsou proto považováni za jednu skupinu. Kategorizace se provádí během analýzy dat.

Skupiny v analýze dat budou zpočátku založeny na následujícím:

  1. Zdravé kontroly
  2. Mírná kognitivní porucha
  3. Alzheimerova choroba (AD)
  4. Demence s Lewyho tělísky
  5. Parkinsonova nemoc Demence
  6. Vaskulární demence (VaD)
  7. Frontotemporální demence (FTD)
  8. Deprese

V případě potřeby budou přidány další skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníka v rozmezí 50-90 let

Kritéria vyloučení:

  • Mimo požadovaný věkový rozsah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: EEG
Neinvazivní záznam EEG
Jiný: Záznam EEG
EEG se zaznamenává jednou pro každého účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikační systém pro demenci na základě EEG
Časové okno: Kvalita klasifikačního systému bude hodnocena pravidelně, minimálně každých 6 měsíců, maximálně 6 let.
EEG zaznamenané ve studii budou kategorizovány do kontrol nebo předem definovaných klinických skupin na základě klinické diagnózy účastníků. Klasifikační systém bude vytvořen pomocí této kategorizace.
Kvalita klasifikačního systému bude hodnocena pravidelně, minimálně každých 6 měsíců, maximálně 6 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mentis Cura

Spolupracovníci

Landspitali University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC-CT-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit