- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02273921
EEG-classificatiesysteem voor dementie
Het doel van deze studie is het construeren van een grote database van EEG-opnames van oudere individuen in vooraf gedefinieerde groepen. Het doel van deze database is om groepen EEG-opnamen uit de database te selecteren om de elektrofysiologie, zoals gemeten door EEG, van de groepen te vergelijken.
In het klinische proefgedeelte worden alle individuen precies hetzelfde behandeld en worden daarom als één groep beschouwd. De categorisatie wordt uitgevoerd tijdens de data-analyse.
De groepen in de data-analyse zullen in eerste instantie gebaseerd zijn op het volgende:
- Gezonde controles
- Milde cognitieve stoornis
- Ziekte van Alzheimer (AD)
- Lewy-body dementie
- Ziekte van Parkinson Dementie
- Vasculaire dementie (VaD)
- Frontotemporale dementie (FTD)
- Depressie
Indien nodig worden andere groepen toegevoegd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de deelnemer in het bereik van 50-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de vereiste leeftijdscategorie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: EEG
Een niet-invasieve EEG-opname
|
EEG wordt één keer geregistreerd voor elke deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Classificatiesysteem voor dementie op basis van EEG
Tijdsspanne: De kwaliteit van het classificatiesysteem wordt regelmatig geëvalueerd, minimaal elke 6 maanden, tot 6 jaar.
|
De EEG's die in het onderzoek worden geregistreerd, worden gecategoriseerd in controles of vooraf gedefinieerde klinische groepen op basis van de klinische diagnose van de deelnemers.
Aan de hand van deze indeling wordt het classificatiesysteem opgebouwd.
|
De kwaliteit van het classificatiesysteem wordt regelmatig geëvalueerd, minimaal elke 6 maanden, tot 6 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC-CT-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op EEG-opname
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAcuut nierletsel | Geriatrische presentatie van urineweginfectieKalkoen
-
BioSerenityOnbekendGezonde vrijwilligers zonder hart- of neurologische aandoeningenFrankrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPassende start van zuuronderdrukkende therapieBelgië
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseIngetrokken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenB.E.D EN BULIMIE PATIËNT | SMARTPHONE EIGENAAR | BASIS ENGELS LUIDSPREKERIsraël
-
Groupe de Recherche Clinique en Neuro-UrologieVoltooid