- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02273921
EEG klassifikationssystem for demens
Målet med denne undersøgelse er at opbygge en stor database med EEG-optagelser fra ældre individer i foruddefinerede grupper. Formålet med denne database er at udvælge grupper af EEG-optagelser fra databasen for at sammenligne gruppernes elektrofysiologi, målt ved EEG.
I den kliniske forsøgsdel behandles alle individer nøjagtigt ens og betragtes derfor som en enkelt gruppe. Kategoriseringen udføres under dataanalysen.
Grupperne i dataanalysen vil i første omgang være baseret på følgende:
- Sund kontrol
- Mild kognitiv svækkelse
- Alzheimers sygdom (AD)
- Lewy-body demens
- Parkinsons sygdom demens
- Vaskulær demens (VaD)
- Frontotemporal demens (FTD)
- Depression
Andre grupper vil blive tilføjet, hvis det er nødvendigt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens alder i intervallet 50-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Uden for påkrævet aldersgruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: EEG
En ikke-invasiv EEG-optagelse
|
EEG registreres én gang for hver deltager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifikationssystem for demens baseret på EEG
Tidsramme: Kvaliteten af klassifikationssystemet vil blive evalueret regelmæssigt, mindst hver 6. måned, op til 6 år.
|
EEG'erne registreret i forsøget vil blive kategoriseret i kontroller eller foruddefinerede kliniske grupper baseret på deltagernes kliniske diagnose.
Klassifikationssystemet vil blive konstrueret ved hjælp af denne kategorisering.
|
Kvaliteten af klassifikationssystemet vil blive evalueret regelmæssigt, mindst hver 6. måned, op til 6 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC-CT-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .