- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02273921
EEG-Klassifizierungssystem für Demenz
Ziel dieser Studie ist der Aufbau einer großen Datenbank mit EEG-Aufzeichnungen älterer Personen in vordefinierten Gruppen. Der Zweck dieser Datenbank besteht darin, Gruppen von EEG-Aufzeichnungen aus der Datenbank auszuwählen, um die mittels EEG gemessene Elektrophysiologie der Gruppen zu vergleichen.
Im klinischen Studienteil werden alle Personen genau gleich behandelt und daher als eine einzige Gruppe betrachtet. Die Kategorisierung erfolgt während der Datenanalyse.
Die Gruppen in der Datenanalyse basieren zunächst auf Folgendem:
- Gesunde Kontrollen
- Leichte kognitive Einschränkung
- Alzheimer-Krankheit (AD)
- Lewy-Körper-Demenz
- Parkinson-Demenz
- Vaskuläre Demenz (VaD)
- Frontotemporale Demenz (FTD)
- Depression
Weitere Gruppen werden bei Bedarf hinzugefügt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Teilnehmer im Bereich von 50–90 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der erforderlichen Altersspanne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: EEG
Eine nicht-invasive EEG-Aufzeichnung
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Das EEG wird für jeden Teilnehmer einmal aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifikationssystem für Demenz basierend auf dem EEG
Zeitfenster: Die Qualität des Klassifizierungssystems wird regelmäßig, mindestens alle 6 Monate, bis zu 6 Jahre lang evaluiert.
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Die in der Studie aufgezeichneten EEGs werden basierend auf der klinischen Diagnose der Teilnehmer in Kontrollen oder vordefinierte klinische Gruppen eingeteilt.
Das Klassifizierungssystem wird anhand dieser Kategorisierung erstellt.
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Die Qualität des Klassifizierungssystems wird regelmäßig, mindestens alle 6 Monate, bis zu 6 Jahre lang evaluiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC-CT-002
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