- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02273921
Sistema di classificazione EEG per la demenza
L'obiettivo di questo studio è costruire un ampio database di registrazioni EEG di individui anziani in gruppi predefiniti. Lo scopo di questo database è selezionare gruppi di registrazioni EEG dal database per confrontare l'elettrofisiologia, misurata dall'EEG, dei gruppi.
Nella parte della sperimentazione clinica tutti gli individui sono trattati esattamente allo stesso modo e sono quindi considerati un unico gruppo. La categorizzazione viene eseguita durante l'analisi dei dati.
I gruppi nell'analisi dei dati saranno inizialmente basati su quanto segue:
- Controlli sani
- Compromissione cognitiva lieve
- Malattia di Alzheimer (AD)
- Demenza a corpi di Lewy
- Malattia di Parkinson Demenza
- Demenza vascolare (VaD)
- Demenza frontotemporale (FTD)
- Depressione
Se necessario, verranno aggiunti altri gruppi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del partecipante nella gamma di 50-90 anni
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età richiesta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: EEG
Una registrazione EEG non invasiva
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L'EEG viene registrato una volta per ogni partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione per la demenza basato su EEG
Lasso di tempo: La qualità del sistema di classificazione sarà valutata regolarmente, almeno ogni 6 mesi, fino a 6 anni.
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Gli EEG registrati nello studio saranno classificati in controlli o gruppi clinici predefiniti in base alla diagnosi clinica dei partecipanti.
Il sistema di classificazione sarà costruito utilizzando questa categorizzazione.
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La qualità del sistema di classificazione sarà valutata regolarmente, almeno ogni 6 mesi, fino a 6 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC-CT-002
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