- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02273921
System klasyfikacji EEG dla demencji
Celem tego badania jest skonstruowanie dużej bazy danych zapisów EEG od osób starszych w predefiniowanych grupach. Celem tej bazy danych jest wybranie grup zapisów EEG z bazy danych w celu porównania elektrofizjologii mierzonej za pomocą EEG grup.
W części badania klinicznego wszystkie osoby są traktowane dokładnie tak samo i dlatego są uważane za jedną grupę. Kategoryzacja dokonywana jest podczas analizy danych.
Grupy w analizie danych będą początkowo oparte na następujących elementach:
- Zdrowe kontrole
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- Choroba Alzheimera (AD)
- Demencja z ciałami Lewy'ego
- Choroba Parkinsona Demencja
- Demencja naczyniowa (VaD)
- Otępienie czołowo-skroniowe (FTD)
- Depresja
W razie potrzeby zostaną dodane inne grupy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestnika w przedziale 50-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poza wymaganym przedziałem wiekowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: EEG
Nieinwazyjny zapis EEG
|
EEG jest rejestrowane raz dla każdego uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System klasyfikacji demencji na podstawie EEG
Ramy czasowe: Jakość systemu klasyfikacji będzie oceniana regularnie, nie rzadziej niż co 6 miesięcy, maksymalnie przez 6 lat.
|
EEG zarejestrowane w badaniu zostaną podzielone na grupy kontrolne lub predefiniowane grupy kliniczne w oparciu o diagnozę kliniczną uczestników.
System klasyfikacji zostanie skonstruowany przy użyciu tej kategoryzacji.
|
Jakość systemu klasyfikacji będzie oceniana regularnie, nie rzadziej niż co 6 miesięcy, maksymalnie przez 6 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC-CT-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapis EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
McMaster UniversityZakończonyNapady niedrgawkoweKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone, Chiny
-
Mansoura University HospitalZakończonySpecyficzne upośledzenie językowe (SLI) u dzieci może być spowodowane epileptyczną aktywnością mózguSpecyficzne upośledzenie językoweEgipt
-
Andrea Rossetti, MDZakończonyŚpiączka | Wynik, fatalny | EEG z nienormalnie wolnymi częstotliwościami | EEG z okresowymi nieprawidłowościamiSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessRekrutacyjnyRegulacja emocjonalna | Podejmowanie ryzykaFrancja
-
Kuopio University HospitalZakończonyStan padaczkowy | Zmieniony stan psychiczny | KonfiskataFinlandia