- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02273921
Sistema de clasificación EEG para la demencia
El objetivo de este estudio es construir una gran base de datos de registros de EEG de personas mayores en grupos predefinidos. El propósito de esta base de datos es seleccionar grupos de registros de EEG de la base de datos para comparar la electrofisiología, medida por EEG, de los grupos.
En la parte del ensayo clínico todos los individuos son tratados exactamente igual y por lo tanto son considerados un solo grupo. La categorización se realiza durante el análisis de los datos.
Los grupos en el análisis de datos se basarán inicialmente en lo siguiente:
- Controles saludables
- Defecto cognitivo leve
- Enfermedad de Alzheimer (EA)
- Demencia con cuerpos de Lewy
- Demencia de la enfermedad de Parkinson
- Demencia Vascular (VaD)
- Demencia Frontotemporal (DFT)
- Depresión
Se agregarán otros grupos si es necesario.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del participante en el rango de 50-90 años
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad requerido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: EEG
Un registro de EEG no invasivo
|
El EEG se registra una vez para cada participante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de clasificación de las demencias basado en EEG
Periodo de tiempo: La calidad del sistema de clasificación se evaluará periódicamente, al menos cada 6 meses, hasta 6 años.
|
Los EEG registrados en el ensayo se clasificarán en controles o grupos clínicos predefinidos en función del diagnóstico clínico de los participantes.
El sistema de clasificación se construirá utilizando esta categorización.
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La calidad del sistema de clasificación se evaluará periódicamente, al menos cada 6 meses, hasta 6 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Gudmundsson S, Pajdak TH, Johnsen K. The use of EEG in Alzheimer's disease, with and without scopolamine - a pilot study. Clin Neurophysiol. 2010 Jun;121(6):836-41. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.008. Epub 2010 Feb 12.
- Gudmundsson S, Runarsson TP, Sigurdsson S, Eiriksdottir G, Johnsen K. Reliability of quantitative EEG features. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2162-71. doi: 10.1016/j.clinph.2007.06.018. Epub 2007 Aug 31.
- Snaedal J, Johannesson GH, Gudmundsson TE, Blin NP, Emilsdottir AL, Einarsson B, Johnsen K. Diagnostic accuracy of statistical pattern recognition of electroencephalogram registration in evaluation of cognitive impairment and dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(1):51-60. doi: 10.1159/000339996. Epub 2012 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC-CT-002
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