1차 진료에서 제2형 당뇨병 치료에 있어 환자와 일반의 간의 의사 결정 공유.

실험적: 공유 의사 결정

중재 사례에서는 SDM 프로세스가 사용됩니다. SDM 절차에서 환자와 GP는 의사 결정 보조 도구를 사용하여 NHG(Dutch College of General Practitioners) 대 ADDITION 가이드라인에 따라 두 가지 증거 기반 치료 가능성의 장단점과 이들 중 하나에 대한 환자의 선호도를 논의합니다. 치료. 그들은 함께 이러한 치료법 중 하나를 선택하고 5가지 치료 목표(혈압, 콜레스테롤, HbA1c, 흡연 여부 및 체중)를 우선순위에 따라 설정합니다. 이러한 OPTIMAL 치료 대상의 우선순위에 따라 후속 치료가 진행됩니다. 우선 순위는 12개월마다 평가됩니다.

행동: 공유 의사 결정

중재 사례에서는 SDM 프로세스가 사용됩니다. SDM 절차에서 환자와 GP는 의사 결정 보조 도구를 사용하여 NHG(Dutch College of General Practitioners) 대 ADDITION 가이드라인에 따라 두 가지 증거 기반 치료 가능성의 장단점과 이들 중 하나에 대한 환자의 선호도를 논의합니다. 치료. 그들은 함께 이러한 치료법 중 하나를 선택하고 5가지 치료 목표(혈압, 콜레스테롤, HbA1c, 흡연 여부 및 체중)를 우선순위에 따라 설정합니다. 이러한 OPTIMAL 치료 대상의 우선순위에 따라 후속 치료가 진행됩니다. 우선 순위는 12개월마다 평가됩니다.

간섭 없음: 대조군

제어 실습의 환자는 이전과 같은 치료를 받게 되며, 이는 환자에게 구조화된 SDM 프로세스가 제공되지 않음을 의미합니다. 따라서 GP는 국가 지침 또는 ADDITION 집중 치료 알고리즘에 따라 ADDITION 연구(2009) 이후 기간 동안 사용되었던 이전 ADDITION 환자를 치료할 것입니다.

HbA1c, 혈압 및 총 콜레스테롤에 대한 치료 목표를 달성한 환자 비율의 그룹 간 차이

각 연구 그룹 내에서 HbA1c, 혈압, 총 콜레스테롤의 달성된 치료 목표의 비율은 상대 위험도를 계산하여 추정됩니다. Intention-to-treat analysis(ITT)는 그룹 간 차이점을 조사하기 위해 수행됩니다.

HbA1c, 혈압, 총콜레스테롤, 체중, 흡연의 5가지 치료 목표를 달성한 환자 비율의 그룹 간 차이.

각 연구 그룹 내에서 HbA1c, 혈압, 총 콜레스테롤, 체중 및 흡연의 달성된 치료 목표의 비율은 상대 위험도를 계산하여 추정됩니다.

개입 그룹의 환자에서 SDM 프로세스의 성공 특성.

일반화 선형 모델은 실습 수준에서 클러스터링을 수정하는 데 사용됩니다. SDM 과정 후 더 나은 결과를 보이는 환자를 식별하기 위해 연령, 성별, 교육 수준, 당뇨병 기간과 SDM의 상호 작용을 고려하여 1차 결과에 대한 분석을 반복합니다.

당뇨병 의존적 삶의 질 감사 및 유럽 삶의 질 설문지로 측정된 24개월 시점에서 두 그룹 간의 건강 관련 삶의 질 차이.

ADDQoL-19는 당뇨병이 삶의 질에 미치는 영향을 측정하며 19개 항목을 포함합니다. 항목 범위는 다양한 질문에 대해 -3에서 3까지이며 중립 점수는 0입니다. 0 미만의 점수는 삶의 질에 대한 항목의 부정적인 영향을 반영하고 0 이상의 모든 점수는 긍정적인 영향을 반영합니다. EQ-5D는 응답자가 자신의 건강을 평가할 수 있는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)과 시각적 아날로그 척도(VAS)를 다룹니다. 항목 점수 범위는 1-3이며 5자리 건강 프로필이 형성되어 5개의 숫자가 서로 뒤에 배치됩니다.

각 그룹 내에서 기준선과 24개월 추적 사이의 건강 관련 삶의 질 차이는 대응 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 혼합 모델은 2년 후 그룹 간 차이점을 연구하는 데 사용됩니다. 환자와 실습에 무작위 효과를 추가할 것입니다.

Short Form-36으로 측정한 24개월 시점의 두 그룹 간의 건강 상태 차이.

Short Form-36(SF-36)은 건강 상태의 자가 평가를 위한 36개 항목 도구입니다. 여기에는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강의 8가지 하위 척도가 포함됩니다. 이러한 척도는 신체 건강 및 정신 건강으로 요약할 수 있습니다. 36개 항목은 채점 범위가 다릅니다.

각 그룹 내에서 기준선과 24개월 추적 사이의 건강 상태 차이는 대응 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 혼합 모델은 2년 후 그룹 간 차이점을 연구하는 데 사용됩니다. 환자와 실습에 무작위 효과를 추가할 것입니다.

웰빙 설문지로 측정한 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 기준선과 24개월 간의 웰빙 차이.

웰빙 설문지(W-BQ12)는 부정적인 웰빙(항목 1-4, 점수가 높을수록 부정적인 웰빙에 대한 더 큰 의미를 나타냄), 에너지(항목 6 및 7은 반대로 한 다음 5와 8을 합하여 에너지의 총량을 형성함) 및 긍정적인 웰빙(항목 9-12, 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙의 느낌이 커짐). 총점의 범위는 0에서 36까지이며 일반 웰빙 점수라고 합니다. 점수가 높을수록 전반적인 행복감이 높다는 것을 나타냅니다.

각 그룹 내에서 기준선과 24개월 추적 사이의 웰빙 차이는 쌍을 이룬 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 혼합 모델은 2년 후 그룹 간 차이점을 연구하는 데 사용됩니다. 환자와 실습에 무작위 효과를 추가할 것입니다.

웰빙 설문지로 측정한 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 기준선과 24개월 간의 웰빙 차이.

웰빙 설문지(W-BQ12)는 부정적인 웰빙(항목 1-4, 점수가 높을수록 부정적인 웰빙에 대한 더 큰 의미를 나타냄), 에너지(항목 6 및 7은 반대로 한 다음 5와 8을 합하여 에너지의 총량을 형성함) 및 긍정적인 웰빙(항목 9-12, 점수가 높을수록 긍정적인 웰빙의 느낌이 커짐). 총점의 범위는 0에서 36까지이며 일반 웰빙 점수라고 합니다. 점수가 높을수록 전반적인 행복감이 높다는 것을 나타냅니다.

각 그룹 내에서 기준선과 24개월 추적 사이의 웰빙 차이는 쌍을 이룬 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 혼합 모델은 2년 후 그룹 간 차이점을 연구하는 데 사용됩니다. 환자와 실습에 무작위 효과를 추가할 것입니다.

Diabetes Coping Measurement Questionnaire로 측정된 두 그룹 내 및 두 그룹 간의 기준선과 24개월 간 대처 스타일의 차이.

당뇨병 대처 측정 설문지(DCMQ)는 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 전체 점수 범위는 7에서 35까지입니다. 항목은 1("동의하지 않음")에서 5("매우 동의함") 또는 1('매우 동의함')에서 5('동의하지 않음')까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 여기에는 정신 대처, 회피 대처, 소극적 체념 대처 및 당뇨병 통합 대처의 4가지 하위 척도가 포함됩니다. 대처 정신과 당뇨병 통합에 대한 점수가 높을수록 더 적응적인 대처를 나타냅니다. 소극적 체념과 회피에 대한 점수가 높을수록 대처 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.

각 그룹 내 기준선과 24개월 추적관찰 간의 대처 스타일의 차이는 paired t-test를 사용하여 분석됩니다. 혼합 모델은 2년 후 그룹 간 차이점을 연구하는 데 사용됩니다. 환자와 실습에 무작위 효과를 추가할 것입니다.

공유 의사 결정 설문지를 사용하여 일반 개업의의 공유 의사 결정 능력에 대한 프로세스 평가.

Shared Decision Making Questionnaire(SDM-Q9)에는 0(완전히 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨진 9개의 항목이 포함됩니다. 총 점수 범위는 0에서 45까지입니다.

중재 및 통제 관행(첫 번째 그룹은 교육을 받고 후자는 교육을 받지 않음) 모두에서 일반의의 공유된 의사 결정 능력은 최종 측정 기회(24개월) 동안 SDM-Q9를 사용하여 평가됩니다. 환자와 일반의 모두. 또한 SDM 방문 선택을 포함하여 GP당 하나 또는 두 개의 오디오 탭과 제어 관행의 일부 최종 방문이 분석됩니다. 이러한 오디오 탭은 SDM-Q9를 사용하여 두 명의 독립적인 관찰자가 평가합니다.