Wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów i lekarzy pierwszego kontaktu w leczeniu cukrzycy typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej.

Eksperymentalny: wspólne podejmowanie decyzji

W praktykach interwencyjnych wykorzystywany jest proces SDM. W procesie SDM pacjent i lekarz rodzinny korzystają z pomocy w podejmowaniu decyzji, aby przedyskutować zalety i wady dwóch możliwości leczenia opartych na dowodach, zgodnie z wytycznymi Holenderskiego Kolegium Lekarzy Ogólnych (NHG) w porównaniu z wytycznymi ADDITION, a także preferencje pacjentów dotyczące jednej z tych opcji zabiegi. Wspólnie wybierają jedną z tych terapii i ustalają pięć celów leczenia (ciśnienie krwi, cholesterol, HbA1c, palenie tytoniu i waga) w kolejności priorytetu. Dalsze leczenie odbędzie się zgodnie z priorytetami tych OPTYMALNYCH celów leczenia. Priorytety będą oceniane co 12 miesięcy.

Behawioralne: Wspólne podejmowanie decyzji

W praktykach interwencyjnych wykorzystywany jest proces SDM. W procesie SDM pacjent i lekarz rodzinny korzystają z pomocy w podejmowaniu decyzji, aby przedyskutować zalety i wady dwóch możliwości leczenia opartych na dowodach, zgodnie z wytycznymi Holenderskiego Kolegium Lekarzy Ogólnych (NHG) w porównaniu z wytycznymi ADDITION, a także preferencje pacjentów dotyczące jednej z tych opcji zabiegi. Wspólnie wybierają jedną z tych terapii i ustalają pięć celów leczenia (ciśnienie krwi, cholesterol, HbA1c, palenie tytoniu i waga) w kolejności priorytetu. Dalsze leczenie odbędzie się zgodnie z priorytetami tych OPTYMALNYCH celów leczenia. Priorytety będą oceniane co 12 miesięcy.

Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci w praktykach kontrolnych będą traktowani tak jak wcześniej, co oznacza, że ​​pacjenci nie otrzymają ustrukturyzowanego procesu SDM. Tak więc lekarz pierwszego kontaktu będzie leczył byłych pacjentów ADDITION tak, jak stosowano ich w okresie następującym po badaniu ADDITION (2009), zgodnie z krajowymi wytycznymi lub algorytmem intensywnego leczenia ADDITION.

Grupy różnią się odsetkiem pacjentów, u których osiągnięto cele leczenia w zakresie HbA1c, ciśnienia krwi i cholesterolu całkowitego

Proporcje osiągniętych celów leczenia HbA1c, ciśnienia tętniczego, cholesterolu całkowitego w obrębie każdej badanej grupy zostaną oszacowane poprzez obliczenie ryzyka względnego. Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia (ITT) w celu zbadania różnic między grupami.

Różnica między grupami pod względem odsetka pacjentów, którzy osiągnęli pięć celów leczenia w zakresie HbA1c, ciśnienia krwi, całkowitego cholesterolu, masy ciała i palenia.

Proporcje osiągniętych celów leczenia HbA1c, ciśnienia tętniczego, cholesterolu całkowitego, masy ciała i palenia tytoniu w każdej badanej grupie zostaną oszacowane poprzez obliczenie ryzyka względnego.

Charakterystyka sukcesu procesu SDM u pacjentów z grupy interwencyjnej.

Uogólnione modele liniowe zostaną użyte do skorygowania grupowania na poziomie praktycznym. Aby zidentyfikować pacjentów, u których uzyskano lepsze wyniki po procesie SDM, zostanie powtórzona analiza głównego wyniku z uwzględnieniem interakcji SDM z wiekiem, płcią, poziomem wykształcenia, czasem trwania cukrzycy.

Różnica w jakości życia związanej ze zdrowiem między obiema grupami po 24 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza Audit of Diabetes Dependent Quality of Life i European Quality of Life.

ADDQoL-19 mierzy postrzegany wpływ cukrzycy na jakość życia i obejmuje 19 pozycji. Pozycje wahają się od -3 do 3 w różnych pytaniach, gdzie 0 jest wynikiem neutralnym. Wyniki poniżej 0 odzwierciedlają negatywny wpływ danej pozycji na jakość życia, a wszystkie powyżej 0 odzwierciedlają pozytywne wpływy. EQ-5D obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) oraz wizualną skalę analogową (VAS), w której respondenci mogą ocenić swój stan zdrowia. Punktacja przedmiotu waha się od 1 do 3 i tworzony jest 5-cyfrowy profil zdrowia, umieszczając 5 liczb jeden za drugim.

Różnica w jakości życia związanej ze zdrowiem między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją w każdej grupie zostanie przeanalizowana za pomocą sparowanych testów t. Modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami po dwóch latach. Dodamy losowe efekty dla pacjenta i praktyki.

Różnica w stanie zdrowia między obiema grupami po 24 miesiącach, mierzona za pomocą krótkiego formularza-36.

Skrócony formularz-36 (SF-36) to 36-itemowy instrument do samooceny stanu zdrowia; zawiera osiem podskal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Stan Ogólny, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Zdrowie Psychiczne. Skale te można podsumować w Zdrowie fizyczne i Zdrowie psychiczne. 36 pozycji różni się zakresami punktacji.

Różnica w stanie zdrowia między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją w każdej grupie zostanie przeanalizowana za pomocą sparowanych testów t. Modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami po dwóch latach. Dodamy losowe efekty dla pacjenta i praktyki.

Różnica w samopoczuciu między punktem wyjściowym a 24 miesiącami w obrębie obu grup i między nimi, mierzona za pomocą Kwestionariusza dobrego samopoczucia.

Kwestionariusz Dobrostanu (W-BQ12) składa się z 12 pozycji w trzech 4-itemowych podskalach: negatywne samopoczucie (pozycje 1-4, wyższy wynik odzwierciedla większe poczucie negatywnego dobrostanu), energia (pozycje 6 i 7 są odwrócone, a następnie razem z 5 i 8 tworzą łączną ilość energii) i pozytywnego samopoczucia (pozycje 9-12, im wyższy wynik, tym większe poczucie pozytywnego samopoczucia). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36 i jest nazywany ogólnym wynikiem dobrego samopoczucia. Wyższe wyniki wskazują na wyższe ogólne poczucie dobrego samopoczucia.

Różnica w samopoczuciu między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją w każdej grupie zostanie przeanalizowana za pomocą sparowanych testów t. Modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami po dwóch latach. Dodamy losowe efekty dla pacjenta i praktyki.

Różnica w samopoczuciu między wartością wyjściową a 24 miesiącami w obrębie obu grup i między nimi, mierzona za pomocą Kwestionariusza dobrego samopoczucia.

Kwestionariusz Dobrostanu (W-BQ12) składa się z 12 pozycji w trzech 4-itemowych podskalach: negatywne samopoczucie (pozycje 1-4, wyższy wynik odzwierciedla większe poczucie negatywnego dobrostanu), energia (pozycje 6 i 7 są odwrócone, a następnie razem z 5 i 8 tworzą łączną ilość energii) i pozytywnego samopoczucia (pozycje 9-12, im wyższy wynik, tym większe poczucie pozytywnego samopoczucia). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36 i jest nazywany ogólnym wynikiem dobrego samopoczucia. Wyższe wyniki wskazują na wyższe ogólne poczucie dobrego samopoczucia.

Różnica w samopoczuciu między wartością wyjściową a 24-miesięczną obserwacją w każdej grupie zostanie przeanalizowana za pomocą sparowanych testów t. Modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami po dwóch latach. Dodamy losowe efekty dla pacjenta i praktyki.

Różnica w stylu radzenia sobie między punktem wyjściowym a 24 miesiącami w obrębie obu grup i między nimi, mierzona za pomocą Kwestionariusza Pomiaru Radzenia sobie z Cukrzycą.

Kwestionariusz pomiaru radzenia sobie z cukrzycą (DCMQ) składa się z 21 pozycji. Ogólna ocena waha się od 7 do 35. Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 („nie zgadzam się”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”) lub od 1 („zdecydowanie się zgadzam”) do 5 („nie zgadzam się”). Obejmuje 4 podskale: radzenie sobie ze stresem, radzenie sobie z unikaniem, bierne radzenie sobie z rezygnacją i radzenie sobie z integracją z cukrzycą. Wyższe wyniki w zakresie integracji ducha i cukrzycy wskazują na bardziej adaptacyjne radzenie sobie. Wyższe wyniki w zakresie biernej rezygnacji i unikania wskazują na słabe radzenie sobie.

Różnice w stylu radzenia sobie między punktem wyjściowym a 24-miesięczną obserwacją w każdej grupie zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanych testów t. Modele mieszane zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami po dwóch latach. Dodamy losowe efekty dla pacjenta i praktyki.

Ocena procesu zdolności lekarzy pierwszego kontaktu do podejmowania wspólnych decyzji za pomocą Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji.

Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q9) zawiera 9 pozycji z oceną od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam); łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 45.

Wspólna zdolność podejmowania decyzji przez lekarzy pierwszego kontaktu zarówno w zakresie interwencji, jak i kontroli (pierwsza grupa przeszkolona, ​​druga nie przeszkolona) zostanie oceniona podczas ostatniego pomiaru (24 miesiące) za pomocą SDM-Q9, wypełnionego przez zarówno pacjentów, jak i lekarzy ogólnych. Ponadto przeanalizowana zostanie jedna lub dwie zakładki audio na lekarza rodzinnego, w tym wybrane wizyty SDM, a także niektóre wizyty końcowe w praktykach kontrolnych. Te karty dźwiękowe zostaną ocenione przez dwóch niezależnych obserwatorów za pomocą SDM-Q9.