Sdílené rozhodování mezi pacienty a praktickými lékaři při léčbě diabetu 2. typu v primární péči.

Experimentální: sdílené rozhodování

V intervenční praxi se používá proces SDM. V procesu SDM pacient a praktický lékař používají pomůcku pro rozhodování k diskusi o výhodách a nevýhodách dvou možností léčby založené na důkazech, podle holandské akademie praktických lékařů (NHG) oproti doporučení ADDITION, a preferencích pacientů pro jednu z těchto možností. léčby. Společně vyberou jednu z těchto léčeb a nastaví pět cílů léčby (krevní tlak, cholesterol, HbA1c, kouření a hmotnost) v pořadí priority. Následná léčba bude probíhat podle priorit těchto OPTIMAL léčebných cílů. Priority budou vyhodnocovány každých 12 měsíců.

Behaviorální: Sdílené rozhodování

V intervenční praxi se používá proces SDM. V procesu SDM pacient a praktický lékař používají pomůcku pro rozhodování k diskusi o výhodách a nevýhodách dvou možností léčby založené na důkazech, podle holandské akademie praktických lékařů (NHG) oproti doporučení ADDITION, a preferencích pacientů pro jednu z těchto možností. léčby. Společně vyberou jednu z těchto léčeb a nastaví pět cílů léčby (krevní tlak, cholesterol, HbA1c, kouření a hmotnost) v pořadí priority. Následná léčba bude probíhat podle priorit těchto OPTIMAL léčebných cílů. Priority budou vyhodnocovány každých 12 měsíců.

Žádný zásah: kontrolní skupina

Pacienti v kontrolních praxích dostanou léčbu jako dříve, což znamená, že pacientům nebude nabídnut strukturovaný proces SDM. Takže praktický lékař bude léčit bývalé pacienty ADDITION tak, jak byli používáni v období, které následovalo po studii ADDITION (2009), buď podle národních doporučení nebo podle algoritmu intenzivní léčby ADDITION.

Mezi skupinami je rozdíl v podílu pacientů, kteří dosáhli léčebných cílů pro HbA1c, krevní tlak a celkový cholesterol

Poměry dosažených léčebných cílů HbA1c, krevního tlaku, celkového cholesterolu v každé studijní skupině budou odhadnuty výpočtem relativního rizika. K prozkoumání rozdílů mezi skupinami budou provedeny analýzy záměrné léčby (ITT).

Rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů, kteří dosáhli pěti cílů léčby pro HbA1c, krevní tlak, celkový cholesterol, tělesnou hmotnost a kouření.

Poměry dosažených léčebných cílů HbA1c, krevního tlaku, celkového cholesterolu, tělesné hmotnosti a kouření v každé studijní skupině budou odhadnuty výpočtem relativního rizika.

Charakteristika úspěšnosti procesu SDM u pacientů v intervenční skupině.

Zobecněné lineární modely budou použity ke korekci shlukování na úrovni praxe. Pro identifikaci pacientů, kteří vykazují lepší výsledky po procesu SDM, bude analýza primárního výsledku opakována s přihlédnutím k interakci SDM s věkem, pohlavím, úrovní vzdělání, délkou trvání diabetu.

Rozdíl v kvalitě života související se zdravím mezi oběma skupinami po 24 měsících měřený pomocí auditu kvality života závislého na diabetu a dotazníku evropské kvality života.

ADDQoL-19 měří vnímaný dopad diabetu na kvalitu života a zahrnuje 19 položek. Položky se pohybují od -3 do 3 u různých otázek, přičemž 0 je neutrální skóre. Skóre pod 0 odráží negativní vliv položky na kvalitu života a všechny hodnoty nad 0 odrážejí pozitivní vlivy. EQ-5D pokrývá 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a vizuální analogovou škálu (VAS), kde mohou respondenti hodnotit svůj zdravotní stav. Bodové skóre se pohybuje od 1 do 3 a vytvoří se 5místný zdravotní profil, který umístí 5 čísel za sebe.

Rozdíl v kvalitě života související se zdravím mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním v každé skupině bude analyzován pomocí párových t-testů. Smíšené modely budou použity ke studiu rozdílů mezi skupinami po dvou letech. Přidáme náhodné efekty pro pacienta a praxi.

Rozdíl ve zdravotním stavu mezi oběma skupinami po 24 měsících měřený pomocí krátkého formuláře-36.

Krátký formulář-36 (SF-36) je 36-položkový nástroj pro sebehodnocení zdravotního stavu; zahrnuje osm subškál: Fyzické fungování, Fyzická role, Tělesná bolest, Obecné zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role-emocionální a Duševní zdraví. Tyto stupnice lze shrnout do části Fyzické zdraví a duševní zdraví. Těchto 36 položek se liší rozsahem bodování.

Rozdíl ve zdravotním stavu mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním v každé skupině bude analyzován pomocí párových t-testů. Smíšené modely budou použity ke studiu rozdílů mezi skupinami po dvou letech. Přidáme náhodné efekty pro pacienta a praxi.

Rozdíl v blahobytu mezi výchozím stavem a 24 měsíci v rámci a mezi oběma skupinami měřený pomocí dotazníku Well-Being Questionnaire.

Dotazník pohody (W-BQ12) se skládá z 12 položek ve třech 4položkových subškálách: negativní pohoda (položka 1-4, vyšší skóre odráží větší pocit negativní pohody), energie (položky 6 a 7 jsou obráceny a pak spolu s 5 a 8 tvoří celkové množství energie) a pozitivní pohody (položky 9-12, čím vyšší skóre, tím větší pocit pozitivní pohody). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36 a nazývá se skóre obecné pohody. Vyšší skóre značí vyšší celkový pocit pohody.

Rozdíl v blahobytu mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním v každé skupině bude analyzován pomocí párových t-testů. Smíšené modely budou použity ke studiu rozdílů mezi skupinami po dvou letech. Přidáme náhodné efekty pro pacienta a praxi.

Rozdíl v blahobytu mezi výchozím stavem a 24 měsíci v rámci a mezi oběma skupinami měřený pomocí dotazníku o blahobytu.

Dotazník pohody (W-BQ12) se skládá z 12 položek ve třech 4položkových subškálách: negativní pohoda (položka 1-4, vyšší skóre odráží větší pocit negativní pohody), energie (položky 6 a 7 jsou obráceny a pak spolu s 5 a 8 tvoří celkové množství energie) a pozitivní pohody (položky 9-12, čím vyšší skóre, tím větší pocit pozitivní pohody). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36 a nazývá se skóre obecné pohody. Vyšší skóre značí vyšší celkový pocit pohody.

Rozdíl v blahobytu mezi výchozí hodnotou a 24měsíčním sledováním v každé skupině bude analyzován pomocí párových t-testů. Smíšené modely budou použity ke studiu rozdílů mezi skupinami po dvou letech. Přidáme náhodné efekty pro pacienta a praxi.

Rozdíl ve stylu zvládání mezi výchozím stavem a 24 měsíci v rámci a mezi oběma skupinami měřený pomocí dotazníku pro měření zvládání diabetu.

Dotazník pro měření zvládání diabetu (DCMQ) se skládá z 21 položek. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35. Položky jsou míry na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 („nesouhlasím“) do 5 („silně souhlasím“) nebo od 1 („rozhodně souhlasím“) do 5 („nesouhlasím“). Zahrnuje 4 subškály: zvládání ducha, zvládání vyhýbání se, zvládání pasivní rezignace a zvládání integrace diabetu. Vyšší skóre v boji proti duchu a integraci diabetu naznačují adaptivnější zvládání. Vyšší skóre pasivní rezignace a vyhýbání se značí špatné zvládání.

Rozdíl ve stylu zvládání mezi výchozím stavem a 24měsíčním sledováním v každé skupině bude analyzován pomocí párových t-testů. Smíšené modely budou použity ke studiu rozdílů mezi skupinami po dvou letech. Přidáme náhodné efekty pro pacienta a praxi.

Zpracujte hodnocení sdílené rozhodovací schopnosti praktických lékařů pomocí Dotazníku sdíleného rozhodování.

Dotazník sdíleného rozhodování (SDM-Q9) obsahuje 9 položek s hodnocením od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím); celkové skóre se pohybuje od 0 do 45.

Sdílená rozhodovací schopnost praktických lékařů v intervenčních i kontrolních postupech (první skupina vyškolena, druhá neproškolená) bude vyhodnocena při příležitosti závěrečného měření (24 měsíců) pomocí SDM-Q9, vyplněného jak u pacientů, tak u praktických lékařů. Kromě toho bude analyzována jedna nebo dvě zvukové karty na praktického lékaře včetně výběru návštěvy SDM a také některé závěrečné návštěvy v kontrolní praxi. Tyto zvukové karty budou vyhodnocovány dvěma nezávislými pozorovateli pomocí SDM-Q9.