Fælles beslutningstagning mellem patienter og praktiserende læger i behandlingen af ​​type 2-diabetes i primærpleje.

Eksperimentel: fælles beslutningstagning

I interventionspraksis anvendes SDM-processen. I SDM-processen bruger patienten og den praktiserende læge en beslutningshjælp til at diskutere fordele og ulemper ved to evidensbaserede behandlingsmuligheder ifølge Dutch College of General Practitioners (NHG) versus ADDITION-retningslinjen, og patienternes præferencer for en af ​​disse behandlinger. Sammen vælger de en af ​​disse behandlinger og sætter de fem behandlingsmål (blodtryk, kolesterol, HbA1c, rygestatus og vægt) i prioriteret rækkefølge. Efterfølgende behandling vil finde sted i henhold til prioriteterne i disse OPTIMALE behandlingsmål. Prioriteterne vil blive evalueret hver 12. måned.

Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagning

I interventionspraksis anvendes SDM-processen. I SDM-processen bruger patienten og den praktiserende læge en beslutningshjælp til at diskutere fordele og ulemper ved to evidensbaserede behandlingsmuligheder ifølge Dutch College of General Practitioners (NHG) versus ADDITION-retningslinjen, og patienternes præferencer for en af ​​disse behandlinger. Sammen vælger de en af ​​disse behandlinger og sætter de fem behandlingsmål (blodtryk, kolesterol, HbA1c, rygestatus og vægt) i prioriteret rækkefølge. Efterfølgende behandling vil finde sted i henhold til prioriteterne i disse OPTIMALE behandlingsmål. Prioriteterne vil blive evalueret hver 12. måned.

Ingen indgriben: kontrolgruppe

Patienter i kontrolpraksis vil modtage behandling-som-før, hvilket betyder, at patienterne ikke tilbydes det strukturerede SDM-forløb. Så den praktiserende læge vil behandle de tidligere ADDITION-patienter, som de blev brugt i perioden, der fulgte efter ADDITION-studiet (2009), enten efter de nationale retningslinjer eller efter ADDITION intensivbehandlingsalgoritmen.

Forskellen mellem grupperne i andelen af ​​patienter, der opnår behandlingsmålene for HbA1c, blodtryk og totalt kolesterol

Andelene af opnåede behandlingsmål for HbA1c, blodtryk, total kolesterol inden for hver undersøgelsesgruppe vil blive estimeret ved at beregne relativ risiko. Intention-to-treat analyser (ITT) vil blive udført for at undersøge forskelle mellem grupper.

Forskellen mellem grupperne i andelen af ​​patienter, der nåede de fem behandlingsmål for HbA1c, blodtryk, total kolesterol, kropsvægt og rygning.

Andelene af opnåede behandlingsmål for HbA1c, blodtryk, total kolesterol, kropsvægt og rygning inden for hver undersøgelsesgruppe vil blive estimeret ved at beregne relativ risiko.

Karakteristika for succes for SDM-processen hos patienterne i interventionsgruppen.

Generaliserede lineære modeller vil blive brugt til at korrigere for klyngedannelse på praksisniveau. For at identificere patienter, der viser bedre resultater efter SDM-forløbet, vil analysen for det primære resultat blive gentaget med hensyntagen til interaktion af SDM med alder, køn, uddannelsesniveau, varighed af diabetes.

Forskellen i sundhedsrelateret livskvalitet mellem begge grupper efter 24 måneder som målt med Audit of Diabetes Dependen Quality of Life og European Quality of Life-spørgeskemaet.

ADDQoL-19 måler den opfattede indvirkning af diabetes på livskvaliteten og omfatter 19 punkter. Elementer varierer fra -3 til 3 på forskellige spørgsmål, med 0 som neutral score. Scorer under 0 afspejler en negativ indflydelse af emnet på livskvalitet, og alle over 0 afspejler positive påvirkninger. EQ-5D dækker over 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) og en Visual Analogue Scale (VAS), hvor respondenterne kan vurdere deres helbred. Punktscore spænder fra 1-3, og der dannes en 5-cifret sundhedsprofil, der placerer de 5 numre bag hinanden.

Forskellen i sundhedsrelateret livskvalitet mellem baseline og 24 måneders opfølgning inden for hver gruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Blandede modeller vil blive brugt til at studere forskellene mellem grupperne efter to år. Vi vil tilføje tilfældige effekter for patient og praksis.

Forskellen i sundhedstilstand mellem begge grupper efter 24 måneder målt med Short Form-36.

Short Form-36 (SF-36) er et instrument med 36 elementer til selvevaluering af sundhedstilstand; den omfatter otte underskalaer: Fysisk funktion, rollefysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Disse skalaer kan opsummeres i Fysisk sundhed og mental sundhed. De 36 elementer adskiller sig i scoringsintervallerne.

Forskellen i helbredsstatus mellem baseline og 24 måneders opfølgning inden for hver gruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Blandede modeller vil blive brugt til at studere forskellene mellem grupperne efter to år. Vi vil tilføje tilfældige effekter for patient og praksis.

Forskellen i trivsel mellem baseline og 24 måneder inden for og mellem begge grupper målt med Trivselsspørgeskemaet.

Trivselsspørgeskemaet (W-BQ12) består af 12 punkter i tre 4-punkts underskalaer: negativt velbefindende (punkt 1-4, højere score afspejler en større følelse af negativt velbefindende), energi (punkt 6 og 7 vendes om, og danner så sammen med 5 og 8 den samlede mængde energi) og positivt velvære (punkt 9-12, jo højere score jo større følelse af positivt velvære). Den samlede score går fra 0 til 36 og kaldes den generelle trivselsscore. Højere score indikerer en højere generel følelse af velvære.

Forskellen i velvære mellem baseline og 24 måneders opfølgning inden for hver gruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Blandede modeller vil blive brugt til at studere forskellene mellem grupperne efter to år. Vi vil tilføje tilfældige effekter for patient og praksis.

Forskellen i trivsel mellem baseline og 24 måneder inden for og mellem begge grupper målt med trivselsspørgeskemaet.

Trivselsspørgeskemaet (W-BQ12) består af 12 punkter i tre 4-punkts underskalaer: negativt velbefindende (punkt 1-4, højere score afspejler en større følelse af negativt velbefindende), energi (punkt 6 og 7 vendes om, og danner så sammen med 5 og 8 den samlede mængde energi) og positivt velvære (punkt 9-12, jo højere score jo større følelse af positivt velvære). Den samlede score går fra 0 til 36 og kaldes den generelle trivselsscore. Højere score indikerer en højere generel følelse af velvære.

Forskellen i velvære mellem baseline og 24 måneders opfølgning inden for hver gruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests. Blandede modeller vil blive brugt til at studere forskellene mellem grupperne efter to år. Vi vil tilføje tilfældige effekter for patient og praksis.

Forskellen i mestringsstil mellem baseline og 24 måneder inden for og mellem begge grupper målt med Diabetes Coping Measurement Questionnaire.

Diabetes Coping Measurement Questionnaire (DCMQ) består af 21 punkter. Samlet score varierer fra 7 til 35. Punkterne er mål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("uenig") til 5 ("meget enig") eller fra 1 ('helt enig') til 5 (jeg 'uenig'). Det omfatter 4 underskalaer: åndelig mestring, undgåelse mestring, passiv resignation coping og diabetes integration coping. Højere score på tackling af ånd og diabetesintegration indikerer mere adaptiv mestring. Højere score på passiv resignation og undgåelse indikerer dårlig mestring.

Forskellen i mestringsstil mellem baseline og 24 måneders opfølgning inden for hver gruppe vil blive analyseret ved at bruge parrede t-tests. Blandede modeller vil blive brugt til at studere forskellene mellem grupperne efter to år. Vi vil tilføje tilfældige effekter for patient og praksis.

Procesevaluering af de praktiserende lægers fælles beslutningstagningsevne ved brug af Shared Decision Making Questionnaire.

Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q9) omfatter 9 punkter med vurderinger fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig); den samlede score går fra 0 til 45.

De praktiserende lægers fælles beslutningsevne i både interventionen og kontrolpraksis (den første gruppe trænet, sidstnævnte ikke trænet) vil blive evalueret under den afsluttende måling (24 måneder) ved at bruge SDM-Q9, udfyldt af både patienterne og de praktiserende læger. Derudover vil en eller to lydfaner pr. praktiserende læge inklusiv et udvalg af SDM-besøget blive analyseret, samt nogle af de sidste besøg i kontrolpraksis. Disse lydfaner vil blive evalueret af to uafhængige observatører ved at bruge SDM-Q9.